Paikallisen seesamiöljyn vaikutukset perifeerisen laskimokatetriflebiitin ehkäisyyn: Kliininen tutkimus.
Paikallisen seesamiöljyn vaikutukset kemoterapiaan liittyvän perifeerisen laskimokatetriflebiitin ehkäisyssä: Kliininen tutkimus.
Syöpä on sairaus, jonka paranemisasteesta huolimatta se on tällä hetkellä nousussa ja diagnoosien määrä lisääntyy.
Näiden potilaiden hoitoon tarvitaan laskimopääsy, joka ensimmäisissä hoidoissa on perifeerinen insertio. Nämä ääreislaskimokatetrit yhdessä erittäin aggressiivisten suonihoitojen kanssa aiheuttavat kemiallisen flebiitin ilmaantumisen.
Flebiitti on tulehdus, jonka aiheuttaa useiden tekijöiden yhdistelmä, olivatpa ne kemiallisia, ärsyttävien lääkkeiden perfuusio; mekaaninen, pistoskohdasta, katetrin tyypistä ja kiinnityksestä johtuen ja tarttuva, jonka aiheuttaa patogeenisten tekijöiden kolonisaatio, jonka alkuperä on iho ja jotka kulkeutuvat sisäänpäin.
Flebiittiin liittyy suonen seinämän vaurio, ja sen seurauksena potilaalla on myös veritulpan muodostumisriski, mikä puolestaan johtaa tromboflebiittiin, syvälaskimotukkoon tai keuhkoemboliaan.
Flebiitin olemassaoloon liittyy voimakasta ja jatkuvaa kipua, johon liittyy lisääntynyt herkkyys ja lämmön ja turvotuksen tunne.
Paikallisen seesamiöljyn käytön ja sen anti-inflammatoristen ominaisuuksien ansiosta tutkijat aikovat tutkia, estääkö se tehokkaasti flebiitin ilmaantumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginia Meneses Campos
- Puhelinnumero: +34685953641
- Sähköposti: virginia.meneses@scsalud.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Virginia Meneses Campos
- Puhelinnumero: +34942202520
Opiskelupaikat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Meneses Campos
- Puhelinnumero: +34942202520
- Sähköposti: virginia.meneses@scsalud.es
-
Päätutkija:
- Virginia Meneses Campos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias.
- Olla tietoinen ja kognitiivinen tila, jonka avulla hän voi antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Sinulla on diagnosoitu kasvain, joka vaatii kemoterapiahoitoa.
- Olla CVP:n kantaja yläraajoissa verisuonikanavana kemoterapian antamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla allerginen seesamiöljylle.
- Ole allerginen pähkinöille.
- Ei osaa puhua, lukea ja kirjoittaa espanjaksi.
- Viimeiset päivät tai lievittävä tilanne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tälle käsivarrelle annetaan 2 tippaa seesamiöljyä päivittäin kanavoituneen suoneen, noin 3 senttimetriä kiinnityskohdasta.
|
Perifeerinen laskimokatetri kanavoidaan osastolle saapuneelle ja sitä tarvitsevalle potilaalle. Marqués de Valdecilla -sairaalan laskimopääsyn kanavointioppaassa olevia indikaatioita noudatetaan. Kun laskimopääsy on kanavoitu, se korjataan, jolloin pistokohta jää näkyviin tulevaa seurantaa varten. Projektiin valittu seesamiöljy on "Sesame bio - 100% puhdasta kasviöljyä Naissasance-brändiltä. Toimenpidettä varten potilaasta vastaava hoitaja levittää kaksi tippaa seesamiöljyä päivittäin aamuvuoron aikana alueelle, joka on noin 2 cm asennuskohdan yläpuolella ja samaan aikaan suonensisäiseen hoitoon ohjatun suonen kulun kanssa. Levitysalueelle suoritetaan pieni hieronta noin 3 x 3 cm:n venymällä, kunnes se imeytyy. Se jätetään kuivumaan ilmaan. |
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tälle käsivarrelle annetaan 2 tippaa fysiologista suolaliuosta päivittäin kanavoitua laskimoa pitkin, noin 3 senttimetriä sisäänvientikohdasta.
|
Suonen kanyloinnin jälkeen saman menettelyn mukaisesti kuin interventiohaarassa selitettiin, kontrolliryhmään kuuluville potilaille annetaan kaksi tippaa suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flebiitin määrä onkologisilla potilailla, joilla on perifeerinen katetri ja joille levitetään seesamiöljyä paikallisesti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Interventioryhmissä levitetään seesamiöljyä, jonka tavoitteena on arvioida, vähentääkö sen käyttö flebiitin esiintymistä syöpäpotilailla, joilla on ärsyttävä ja korkean osmolaarisuuden suonensisäinen lääkitys.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut haitalliset vaikutukset, jotka liittyvät seesamiöljyn paikalliseen käyttöön potilailla, joilla on perifeeriset katetrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Muiden haitallisten vaikutusten rekisteröinti, jotka liittyvät kemoterapian antamiseen perifeerisen katetrin kautta: ekstravasaatio, kanylointien lukumäärä sisäänoton aikana, katetrin kesto ja peruutuksen syy.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Meneses Campos, employee
- Opintojohtaja: Virginia Meneses, employee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Urbanetto Jde S, Peixoto CG, May TA. Incidence of phlebitis associated with the use of peripheral IV catheter and following catheter removal. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Aug 8;24:e2746. doi: 10.1590/1518-8345.0604.2746.
- Wu XF, Yu YJ, Ying LM, Tan WF, Zhan XY, Wang LC. Hot Compress with Chinese Herbal Salt Packets Reducing PICC Catheter Complications: A Randomized Controlled Trial. Chin J Integr Med. 2018 Nov;24(11):809-814. doi: 10.1007/s11655-018-2913-y. Epub 2018 Jun 27.
- Saini V, Samra T, Ahuja N, Sethi S. A prospective randomized study to evaluate safety and efficacy of heparin topical solution (1000 IU/ml) compared to heparin topical gel (200 IU/g) in prevention of infusion-associated phlebitis. Indian J Pharmacol. 2018 Nov-Dec;50(6):344-349. doi: 10.4103/ijp.IJP_201_17.
- Behnamfar N, Parsa Yekta Z, Mojab F, Kazem Naeini SM. The effect of nigella sativa oil on the prevention of phlebitis induced by chemotherapy: a clinical trial. Biomedicine (Taipei). 2019 Sep;9(3):20. doi: 10.1051/bmdcn/2019090320. Epub 2019 Aug 27. Erratum In: Biomedicine (Taipei). 2019 Dec;9(4):30.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Hashemi-Karoie SZ, Khalilian A. The effects of sesame oil on the prevention of amiodarone-induced phlebitis. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 May-Jun;20(3):365-70.
- Bigdeli Shamloo MB, Nasiri M, Maneiy M, Dorchin M, Mojab F, Bahrami H, Naseri MS, Kiarsi M. Effects of topical sesame (Sesamum indicum) oil on the pain severity of chemotherapy-induced phlebitis in patients with colorectal cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:78-85. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.016. Epub 2019 Feb 2.
- Goulart CB, Custodio CS, Vasques CI, Ferreira EB, Diniz Dos Reis PE. Effectiveness of topical interventions to prevent or treat intravenous therapy-related phlebitis: A systematic review. J Clin Nurs. 2020 Jul;29(13-14):2138-2149. doi: 10.1111/jocn.15266. Epub 2020 May 20.
- Nekuzad N, Ashke Torab T, Mojab F, Alavi-Majd H, Azadeh P, Ehtejab G. Effect of external use of sesame oil in the prevention of chemotherapy-induced phlebitis. Iran J Pharm Res. 2012 Fall;11(4):1065-71.
- Liu B, Wu Z, Lin C, Li L, Kuang X. Applicability of TIVAP versus PICC in non-hematological malignancies patients: A meta-analysis and systematic review. PLoS One. 2021 Aug 3;16(8):e0255473. doi: 10.1371/journal.pone.0255473. eCollection 2021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effects of topical sesame oil
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .