Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aktuell sesamolje i forebygging av perifer venekateterflebitt: klinisk forsøk.

16. april 2024 oppdatert av: Virginia Meneses Campos, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Effekter av aktuell sesamolje i forebygging av kjemoterapi-assosiert perifert venekateterflebitt: klinisk forsøk.

Kreft er en sykdom som, til tross for en høyere helbredelsesrate, for tiden er på vei oppover, med en økning i antall diagnoser.

For behandling av disse pasientene kreves en venøs tilgang, som i de første behandlingene er perifer innsetting. Disse perifere venekateter i kombinasjon med svært aggressive behandlinger for venene er årsaken til utseendet til kjemisk flebitt.

Flebitt er en betennelse forårsaket av en kombinasjon av faktorer, enten det er kjemisk, perfusjon av irriterende medisiner; mekanisk, på grunn av punkteringsstedet, type og fiksering av kateteret og infeksiøs, forårsaket av kolonisering av patogene midler hvis opprinnelse er huden og som migrerer innover.

Flebitt innebærer en skade på veneveggen, og følgelig vil pasienten også være i fare for trombedannelse, som igjen fører til tromboflebitt, dyp venetrombose eller lungeemboli.

Eksistensen av flebitt innebærer intens og konstant smerte, med økt følsomhet og en følelse av varme og hevelse.

Med bruk av aktuell sesamolje, og takket være dens anti-inflammatoriske egenskaper, har etterforskerne til hensikt å undersøke om det er effektivt for å forhindre utseende av flebitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Virginia Meneses Campos
  • Telefonnummer: +34942202520

Studiesteder

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Virginia Meneses Campos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være over 18 år.
  • Å være bevisst og ha en kognitiv tilstand som gjør at han/hun kan gi samtykke til å delta i studien.
  • Bli diagnostisert med en neoplasma som krever cellegiftbehandling.
  • Å være bærer av en CVP i øvre ekstremitet som vaskulær tilgang for kjemoterapiadministrasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være allergisk mot sesamolje.
  • Vær allergisk mot nøtter.
  • Å ikke kunne snakke, lese og skrive på spansk.
  • Siste dager eller palliativ situasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne armen vil bli administrert 2 dråper sesamolje daglig langs den kanaliserte venen, ca. 3 centimeter fra innsettingspunktet.

Et perifert venekateter vil bli kanalisert til pasienten som er innlagt på enheten og som trenger det. Indikasjonene som er inkludert i veiledningen for kanalisering av venøs tilgang til Marqués de Valdecilla sykehus vil bli fulgt.

Når den venøse tilgangen er kanalisert, vil den bli fikset med, og etterlate punkteringspunktet synlig for fremtidig overvåking.

Sesamoljen som er valgt for prosjektet er "Sesambio - 100% ren vegetabilsk olje fra Naissance-merket.

For å utføre prosedyren vil to dråper sesamolje påføres daglig av sykepleieren som er ansvarlig for pasienten under morgenskiftet i området ca. 2 cm over innsettingspunktet og sammenfallende med forløpet av venen som kanaliseres for intravenøs terapi. En liten massasje av påføringsområdet vil bli utført, med en tilnærmet forlengelse på 3x3 cm, inntil det absorberes. Det blir liggende å tørke i luften.

Placebo komparator: Kontroll
Denne armen vil bli administrert 2 dråper fysiologisk saltvann daglig langs den kanaliserte venen, ca. 3 centimeter fra innsettingspunktet.
Etter kanylering av venen etter samme prosedyre som forklart i intervensjonsarmen, vil pasienter som tilhører kontrollarmen få to dråper saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall flebitter hos onkologiske pasienter med perifert kateter som påføres sesamolje lokalt
Tidsramme: ett år
Sesamolje vil bli brukt i intervensjonsgruppene, med sikte på å vurdere om bruken reduserer forekomsten av flebitt hos onkologiske pasienter med irriterende og høy osmolaritet intravenøs medisin.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre bivirkninger som vises i forhold til lokal påføring av sesamolje hos pasienter med perifere katetre
Tidsramme: ett år
Registrering av andre bivirkninger knyttet til kjemoterapiadministrasjon gjennom et perifert kateter: ekstravasasjon, antall kanyler ved innleggelse, katetervarighet og årsak til uttak.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia Meneses Campos, Employee
  • Studieleder: Virginia Meneses, Employee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

11. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

11. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Effects of topical sesame oil

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sesamolje

3
Abonnere