Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного кунжутного масла на профилактику периферического венозного катетерного флебита: клиническое исследование.

16 апреля 2024 г. обновлено: Virginia Meneses Campos, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Эффекты местного кунжутного масла в профилактике флебита периферического венозного катетера, связанного с химиотерапией: клиническое исследование.

Рак – это заболевание, которое, несмотря на более высокий уровень излечения, в настоящее время находится на подъеме, с увеличением числа диагнозов.

Для лечения этих больных необходим венозный доступ, который при первых методах лечения осуществляется периферически. Использование периферических венозных катетеров в сочетании с высокоагрессивными методами лечения вен являются причиной появления химического флебита.

Флебит — это воспаление, вызванное сочетанием факторов, будь то химических или перфузией раздражающих лекарств; механические, обусловленные местом прокола, типом и фиксацией катетера, и инфекционные, обусловленные колонизацией болезнетворных агентов, происхождением из кожи и мигрирующими внутрь.

Флебит предполагает травмирование стенки вены, и, следовательно, у пациента также возникает риск образования тромба, что, в свою очередь, приводит к тромбофлебиту, тромбозу глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.

Наличие флебита предполагает интенсивную и постоянную боль с повышенной чувствительностью, ощущением жара и отека.

Используя местное кунжутное масло и благодаря его противовоспалительным свойствам, исследователи намерены изучить, эффективно ли оно предотвращает появление флебита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Virginia Meneses Campos
  • Номер телефона: +34685953641
  • Электронная почта: virginia.meneses@scsalud.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Virginia Meneses Campos
  • Номер телефона: +34942202520

Места учебы

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Virginia Meneses Campos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет.
  • Быть в сознании и иметь когнитивное состояние, позволяющее дать согласие на участие в исследовании.
  • У вас диагностировано новообразование, требующее химиотерапевтического лечения.
  • Быть носителем ХВП на верхней конечности в качестве сосудистого доступа для проведения химиотерапии.

Критерий исключения:

  • Аллергия на кунжутное масло.
  • У вас аллергия на орехи.
  • Неспособность говорить, читать и писать по-испански.
  • Последние дни или паллиативная ситуация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
В эту руку ежедневно будут вводить 2 капли кунжутного масла вдоль венозной вены, примерно в 3 сантиметрах от точки введения.

Периферический венозный катетер будет проведен пациенту, поступившему в отделение, и тому, кто в этом нуждается. Будут соблюдаться показания, включенные в руководство по организации венозного доступа в больнице Маркиза де Вальдесилья.

Как только венозный доступ будет организован, его фиксируют, оставляя точку прокола видимой для дальнейшего наблюдения.

Для проекта выбрано кунжутное масло «Кунжутное био – 100% чистое растительное масло от бренда Naissance».

Для проведения процедуры дежурная медсестра будет ежедневно наносить две капли кунжутного масла во время утренней смены на участок примерно на 2 см выше места введения и совпадать с ходом вены, направляемой для внутривенной терапии. Будет выполнен небольшой массаж области нанесения примерно на 3х3 см до полного впитывания. Его оставят сушиться на воздухе.

Плацебо Компаратор: Контроль
В эту руку ежедневно будут вводить 2 капли физиологического раствора вдоль направляемой вены, примерно в 3 сантиметрах от точки введения.
После канюляции вены, следуя той же процедуре, которая описана в группе вмешательства, пациентам контрольной группы будут введены две капли физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество флебитов у онкологических больных с периферическим катетером, которым применяли местно кунжутное масло
Временное ограничение: один год
Кунжутное масло будет применяться в группах вмешательства с целью оценить, снижает ли его применение возникновение флебита у онкологических больных при внутривенном введении раздражающих и высокоосмолярных препаратов.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие побочные эффекты, возникающие при местном применении кунжутного масла у пациентов с периферическими катетерами.
Временное ограничение: один год
Регистрация других побочных эффектов, связанных с введением химиотерапии через периферический катетер: экстравазация, количество канюляций при поступлении, продолжительность введения катетера и причина отмены.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Virginia Meneses Campos, Employee
  • Директор по исследованиям: Virginia Meneses, Employee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кунжутное масло

Подписаться