Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van plaatselijke sesamolie bij de preventie van perifere veneuze katheterflebitis: klinische proef.

16 april 2024 bijgewerkt door: Virginia Meneses Campos, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Effecten van plaatselijke sesamolie bij de preventie van met chemotherapie geassocieerde perifere veneuze katheterflebitis: klinische proef.

Kanker is een ziekte die, ondanks een hoger genezingspercentage, momenteel in opkomst is, met een toename van het aantal diagnoses.

Voor de behandeling van deze patiënten is een veneuze toegang vereist, die bij de eerste behandelingen perifeer wordt ingebracht. Deze perifere veneuze katheters in combinatie met de zeer agressieve behandelingen van de aderen zijn de oorzaak van het ontstaan ​​van chemische flebitis.

Flebitis is een ontsteking die wordt veroorzaakt door een combinatie van factoren, zowel chemisch als door de perfusie van irriterende medicijnen; mechanisch, vanwege de prikplaats, het type en de fixatie van de katheter, en infectieus, veroorzaakt door de kolonisatie van pathogene agentia waarvan de oorsprong de huid is en die naar binnen migreren.

Bij flebitis is sprake van letsel aan de wand van de ader, waardoor de patiënt ook risico loopt op trombusvorming, wat op zijn beurt leidt tot tromboflebitis, diepe veneuze trombose of longembolie.

Het bestaan ​​van flebitis gaat gepaard met intense en constante pijn, met verhoogde gevoeligheid en een gevoel van warmte en zwelling.

Met het gebruik van plaatselijke sesamolie, en dankzij de ontstekingsremmende eigenschappen, willen de onderzoekers onderzoeken of het effectief is bij het voorkomen van flebitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Virginia Meneses Campos
  • Telefoonnummer: +34942202520

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Werving
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginia Meneses Campos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar.
  • Bij bewustzijn zijn en een cognitieve toestand hebben die hem/haar in staat stelt toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Gediagnosticeerd worden met een neoplasma waarvoor chemotherapie nodig is.
  • Drager zijn van een CVP in de bovenste extremiteit als vasculaire toegang voor toediening van chemotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch zijn voor sesamolie.
  • Wees allergisch voor noten.
  • Het Spaans niet kunnen spreken, lezen en schrijven.
  • Laatste dagen of palliatieve situatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Aan deze arm worden dagelijks 2 druppels sesamolie toegediend langs de gekanaliseerde ader, ongeveer 3 centimeter vanaf het inbrengpunt.
Ander: Sesamolie

Een perifere veneuze katheter wordt naar de patiënt gestuurd die op de afdeling is opgenomen en die deze nodig heeft. De indicaties opgenomen in de gids voor het kanaliseren van de veneuze toegang van het Marqués de Valdecilla-ziekenhuis zullen worden gevolgd.

Zodra de veneuze toegang is gekanaliseerd, wordt deze gerepareerd, waardoor het prikpunt zichtbaar blijft voor toekomstige monitoring.

De voor het project gekozen sesamolie is "Sesam bio - 100% pure plantaardige olie van het merk Naissance.

Om de procedure uit te voeren, worden dagelijks twee druppels sesamolie aangebracht door de verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de patiënt tijdens de ochtenddienst in het gebied ongeveer 2 cm boven het inbrengpunt en samenvallend met het verloop van de ader die wordt gekanaliseerd voor intraveneuze therapie. Er wordt een kleine massage van het toepassingsgebied uitgevoerd, met een verlenging van ongeveer 3x3 cm, tot de absorptie ervan. Het zal aan de lucht worden gedroogd.
Placebo-vergelijker: Controle
Aan deze arm worden dagelijks 2 druppels fysiologische zoutoplossing toegediend langs de gekanaliseerde ader, ongeveer 3 centimeter vanaf het inbrengpunt.
Ander: Zoute oplossing
Na canulatie van de ader volgens dezelfde procedure als uitgelegd in de interventie-arm, zullen patiënten die tot de controle-arm behoren twee druppels zoutoplossing toegediend krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal flebitis bij oncologiepatiënten met een perifere katheter op wie sesamolie plaatselijk wordt aangebracht
Tijdsspanne: een jaar
Sesamolie zal worden toegepast in de interventiegroepen, met als doel te beoordelen of de toepassing ervan het optreden van flebitis vermindert bij oncologiepatiënten met irriterende en hoge osmolariteit intraveneuze medicatie.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere bijwerkingen die optreden bij de plaatselijke toepassing van sesamolie bij patiënten met perifere katheters
Tijdsspanne: een jaar
Registratie van overige bijwerkingen gerelateerd aan chemotherapie via een perifere katheter: extravasatie, aantal canulaties tijdens opname, katheterduur en reden van stopzetting.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Meneses Campos, employee
  • Studie directeur: Virginia Meneses, employee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

11 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

11 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Effects of topical sesame oil

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren