Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego oleju sezamowego w zapobieganiu zapaleniu żył obwodowych cewnika żylnego: badanie kliniczne.

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Virginia Meneses Campos, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Wpływ miejscowego oleju sezamowego w zapobieganiu związanemu z chemioterapią obwodowemu zapaleniu żył cewnika żylnego: badanie kliniczne.

Rak jest chorobą, która pomimo większej wyleczalności, obecnie rośnie wraz ze wzrostem liczby diagnoz.

Do leczenia tych pacjentów niezbędny jest dostęp żylny, który w pierwszych zabiegach zakładany jest obwodowo. Te obwodowe cewniki żylne w połączeniu z bardzo agresywnymi metodami leczenia żył są przyczyną pojawienia się chemicznego zapalenia żył.

Zapalenie żył to zapalenie spowodowane kombinacją czynników, zarówno chemicznych, jak i perfuzji drażniących leków; mechaniczne, ze względu na miejsce wkłucia, rodzaj i mocowanie cewnika oraz zakaźne, spowodowane kolonizacją czynników chorobotwórczych pochodzących ze skóry i migrujących do wewnątrz.

Zapalenie żył wiąże się z uszkodzeniem ściany żyły, w związku z czym pacjent będzie również narażony na ryzyko powstania skrzepliny, co z kolei prowadzi do zakrzepowego zapalenia żył, zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.

Zapalenie żył wiąże się z intensywnym i ciągłym bólem, ze zwiększoną wrażliwością oraz uczuciem ciepła i obrzęku.

Wykorzystując miejscowo olej sezamowy i dzięki jego właściwościom przeciwzapalnym, badacze zamierzają zbadać, czy skutecznie zapobiega on pojawieniu się zapalenia żył.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Virginia Meneses Campos
  • Numer telefonu: +34942202520

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginia Meneses Campos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Być świadomym i posiadać stan poznawczy pozwalający na wyrażenie zgody na udział w badaniu.
  • Zostanie zdiagnozowany nowotwór wymagający leczenia chemioterapią.
  • Być nosicielem CVP w kończynie górnej jako dostęp naczyniowy do podawania chemioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Jest uczulony na olej sezamowy.
  • Być uczulonym na orzechy.
  • Niemożność mówienia, czytania i pisania po hiszpańsku.
  • Ostatnie dni lub sytuacja paliatywna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Na ramię to będą codziennie podawane 2 krople oleju sezamowego wzdłuż żyły kanałowej, około 3 centymetry od punktu wprowadzenia.
Inny: Olej sezamowy

Do pacjenta przyjętego na oddział i potrzebującego tego zostanie podłączony cewnik do żyły obwodowej. Należy postępować zgodnie ze wskazówkami zawartymi w przewodniku dotyczącym kanalizowania dostępu żylnego szpitala Marqués de Valdecilla.

Po udrożnieniu dostępu żylnego zostanie on zamocowany, pozostawiając punkt nakłucia widoczny do przyszłego monitorowania.

Olej sezamowy wybrany do projektu to „Sesame bio – 100% czysty olej roślinny marki Naissance.

W celu wykonania zabiegu pielęgniarka sprawująca opiekę nad pacjentem podczas porannej zmiany codziennie aplikuje dwie krople oleju sezamowego w okolicę około 2 cm powyżej miejsca wkłucia i pokrywa się z przebiegiem żyły przeznaczonej do leczenia dożylnego. Zostanie wykonany niewielki masaż obszaru aplikacji, z przybliżonym przedłużeniem 3x3cm, aż do jego wchłonięcia. Będzie pozostawiony do wyschnięcia na powietrzu.
Komparator placebo: Kontrola
Do tego ramienia będą codziennie podawane 2 krople soli fizjologicznej wzdłuż żyły kanałowej, około 3 centymetry od punktu wprowadzenia.
Inny: Roztwór soli
Po kaniulacji żyły zgodnie z tą samą procedurą, jak wyjaśniono w ramieniu interwencyjnym, pacjentom należącym do ramienia kontrolnego zostaną podane dwie krople roztworu soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapaleń żył u pacjentów onkologicznych z cewnikiem obwodowym, u których stosuje się miejscowo olej sezamowy
Ramy czasowe: rok
Olej sezamowy będzie stosowany w grupach interwencyjnych w celu oceny, czy jego stosowanie zmniejsza ryzyko zapalenia żył u pacjentów onkologicznych przyjmujących leki dożylne o działaniu drażniącym i o wysokiej osmolarności.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne działania niepożądane, które pojawiają się w związku z miejscowym stosowaniem oleju sezamowego u pacjentów z cewnikami obwodowymi
Ramy czasowe: rok
Rejestracja innych działań niepożądanych związanych z podawaniem chemioterapii przez cewnik obwodowy: wynaczynienie, liczba kaniulacji podczas przyjęcia, czas trwania cewnika i powód odstawienia.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Meneses Campos, employee
  • Dyrektor Studium: Virginia Meneses, employee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Effects of topical sesame oil

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj