Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af topisk sesamolie i forebyggelsen af ​​perifer venekateterflebitis: klinisk forsøg.

16. april 2024 opdateret af: Virginia Meneses Campos, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Effekter af topisk sesamolie i forebyggelsen af ​​kemoterapi-associeret perifer venekateterflebitis: klinisk forsøg.

Kræft er en sygdom, der på trods af en højere helbredelsesrate i øjeblikket er stigende med en stigning i antallet af diagnoser.

Til behandling af disse patienter kræves en venøs adgang, som ved de første behandlinger er perifer indsættelse. Disse perifere venekateter i kombination med de meget aggressive behandlinger for venerne er årsagen til forekomsten af ​​kemisk flebitis.

Phlebitis er en betændelse forårsaget af en kombination af faktorer, hvad enten de er kemiske, perfusion af irriterende medicin; mekanisk, på grund af punkteringsstedet, type og fiksering af kateteret og infektiøs, forårsaget af kolonisering af patogene agenser, hvis oprindelse er huden, og som migrerer indad.

Phlebitis involverer en skade på venevæggen, og som følge heraf vil patienten også være i risiko for trombedannelse, som igen fører til tromboflebitis, dyb venetrombose eller lungeemboli.

Eksistensen af ​​flebitis involverer intens og konstant smerte, med øget følsomhed og en fornemmelse af varme og hævelse.

Med brugen af ​​topisk sesamolie, og takket være dens anti-inflammatoriske egenskaber, har efterforskerne til hensigt at undersøge, om det er effektivt til at forhindre forekomsten af ​​flebitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Virginia Meneses Campos
  • Telefonnummer: +34942202520

Studiesteder

  • Spanien
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Meneses Campos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18 år.
  • At være bevidst og have en kognitiv tilstand, der giver ham/hende mulighed for at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Bliv diagnosticeret med en neoplasma, der kræver kemoterapibehandling.
  • At være bærer af en CVP i den øvre ekstremitet som vaskulær adgang til kemoterapiadministration.

Ekskluderingskriterier:

  • At være allergisk over for sesamolie.
  • Vær allergisk over for nødder.
  • Ikke at kunne tale, læse og skrive på spansk.
  • Sidste dage eller palliativ situation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne arm vil blive administreret 2 dråber sesamolie dagligt langs den kanaliserede vene, omkring 3 centimeter fra indføringspunktet.
Andet: Sesamolie

Et perifert venekateter vil blive kanaliseret til den patient, der er indlagt på afdelingen, og som har behov for det. Indikationerne inkluderet i vejledningen for kanalisering af venøs adgang til Marqués de Valdecilla hospitalet vil blive fulgt.

Når den venøse adgang er blevet kanaliseret, vil den blive fikset med, hvilket efterlader punkturpunktet synligt til fremtidig overvågning.

Den sesamolie, der er valgt til projektet, er "Sesambio - 100% ren vegetabilsk olie fra Naissance-mærket.

For at udføre proceduren påføres to dråber sesamolie dagligt af den sygeplejerske, der er ansvarlig for patienten, under morgenskiftet i området omkring 2 cm over indføringspunktet og faldende sammen med forløbet af venen, der kanaliseres til intravenøs terapi. En lille massage af applikationsområdet vil blive udført, med en omtrentlig forlængelse på 3x3 cm, indtil det er absorberet. Det vil stå til tørre i luften.
Placebo komparator: Styring
Denne arm vil blive administreret 2 dråber fysiologisk saltvand dagligt langs den kanaliserede vene, ca. 3 centimeter fra indføringspunktet.
Andet: Saltopløsning
Efter kanylering af venen efter samme procedure som forklaret i interventionsarmen, vil patienter, der tilhører kontrolarmen, blive administreret to dråber saltvandsopløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal flebitis hos onkologiske patienter med perifert kateter, som sesamolie påføres topisk
Tidsramme: et år
Sesamolie vil blive anvendt i interventionsgrupperne med det formål at vurdere, om dens anvendelse nedsætter forekomsten af ​​flebitis hos onkologiske patienter med irriterende og høj osmolaritet intravenøs medicin.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre uønskede virkninger, der vises i forhold til topisk påføring af sesamolie hos patienter med perifere katetre
Tidsramme: et år
Registrering af andre bivirkninger relateret til kemoterapiadministration gennem et perifert kateter: ekstravasation, antal kanyler under indlæggelsen, katetervarighed og årsag til tilbagetrækning.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Meneses Campos, Employee
  • Studieleder: Virginia Meneses, Employee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Effects of topical sesame oil

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phlebitis

Kliniske forsøg med Sesamolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner