좌산통동맥 보존 유무에 관계없이 직장암에 대한 로봇 보조 또는 복강경 근치 절제술
2024년 4월 19일 업데이트: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
왼쪽 복통 동맥 보존 유무에 관계없이
간단한 요약
배경 직장암 절제술 중 왼쪽 산통 동맥(LCA)의 보존은 여전히 논란의 대상이며, LCA 보존과 관련된 결과에 대한 강력한 증거가 눈에 띄게 부족합니다. 그리고 직장 절제술에서 로봇 보조 복강경(RAL) 수술의 이점은 여전히 불확실합니다. 본 연구의 목적은 LCA 보존수술과 RAL 수술이 직장암 절제술의 수술 중 및 수술 후 합병증에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
2020년 4월부터 2023년 5월 사이에 직장암에 대한 LCA 보존 절제술 유무에 관계없이 복강경(LSC) 또는 RAL을 받은 참가자를 후향적으로 평가했습니다. 환자는 LCA가 보존된 낮은 결찰(LL) 그룹과 LCA가 보존되지 않은 높은 결찰(HL)의 두 그룹으로 분류되었습니다. 혼란을 줄이기 위해 일대일 성향점수 매칭분석을 실시하였다. 일차 결과는 수술 소견, 수술 이환율, 수술 후 비뇨생식기 기능이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2020년 4월부터 2023년 5월까지 장쑤성 북부 인민병원에서 직장암을 앓은 참가자들의 의료 기록에서 데이터를 후향적으로 수집했습니다.
이 연구에는 1,164개 사례 중 총 612개가 포함되었습니다. 462건에서 LCA는 수술 중 LL(LL 그룹)에 의해 보존되었으며, 이 중 202건은 로봇 보조 복강경 검사(LL-RAL 하위 그룹)를 받았고 260건은 복강경 검사(LL-LSC 하위 그룹)를 받았습니다.
나머지 150개 사례에서는 LCA가 수술 중 HL에 의해 보존되지 않았습니다(HL 그룹). 그 중 70건은 로봇 보조 복강경 검사(HL-RAL 하위 그룹)를 받았고 80건은 복강경 검사(HL-LSC 하위 그룹)를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1164
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University, General Surgery Institute of Yangzhou, Yangzhou University , Yangzhou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직장암 환자는 총 612명으로 남자가 245명(40.0%), 남자가 367명(60.0%)이다.
여성이 이 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 직장암에 대한 낮은 전방 절제술
- 직장 선암종의 수술 후 병리학적 진단
- 수술 전에 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 재발성 직장암
- 응급수술
- 원격 장기 전이 또는 광범위한 수술 전 및 수술 중 감지
- 복강 내 이식 전이
- 완화 수술
- 근위부 또는 원위 절제면에 잔존 암세포가 있는 수술 후 병리학 보고서
- 수술 후 종양-절 전이(TNM) 병기 II 또는 III에 대한 표준 화학요법은 없습니다.
- 동기성 대장암종 및 기타 장기 종양
- 불완전한 사례 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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왼쪽 복통 동맥 보존 유무에 관계없이
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낮은 결찰(LL) 그룹 및 높은 결찰(HL) 그룹
LCA를 보존한 저결찰(LL)과 LCA를 보존하지 않은 고결찰(HL)
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LCA를 보존한 저결찰(LL)과 LCA를 보존하지 않은 고결찰(HL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌산대동맥 보존 여부에 관계없이 수술 후 환자에서 문합부 누출의 발생률.
기간: 수술 후 2주
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수술 후 2주 이내에 환자는 복통과 발열을 경험하였고, 영상진단상 문합부 누출이 확인되었다.
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수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌측 산통동맥 보존 여부와 상관없이 근치 절제술 후 환자의 비뇨생식기 기능.
기간: 수술 후 6~12개월
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비뇨생식기 기능에는 배뇨 기능 장애와 성기능 장애가 포함됩니다.
소변 기능을 평가하기 위한 잔뇨량과 카테터 삽입 유지 시간.
발기 및 사정 등급 점수는 성기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daorong Wang, M.D., Professor, Northern Jiangsu People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- jamesdukeryan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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