Robottiavusteinen tai laparoskooppinen radikaali resektio peräsuolen syöpää varten vasemman koliikkivaltimon suojauksella tai ilman
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Vasemman koliikkivaltimon suojauksella tai ilman
Lyhyt yhteenveto
Tausta Vasemman koliikkivaltimon (LCA) säilyttäminen peräsuolen syövän resektion aikana on edelleen kiistanalainen aihe, ja LCA-säilyttämiseen liittyvistä tuloksista ei ole huomattavaa vankkaa näyttöä. Ja robottiavusteisen laparoskopian (RAL) edut peräsuolen resektiossa ovat edelleen epävarmoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida LCA-säilöntäleikkauksen ja RAL-leikkauksen vaikutusta peräsuolen syövän resektion intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Menetelmät Osallistujat, joille tehtiin laparoskooppinen (LSC) tai RAL joko LCA-säilöntäresektiolla tai ilman sitä peräsuolen syövän vuoksi huhtikuun 2020 ja toukokuun 2023 välisenä aikana, arvioitiin takautuvasti. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään: matala ligaation (LL), jossa LCA säilyy, ja korkea ligaation (HL), jossa LCA ei säilynyt. Yksi-yhteen taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi suoritettiin hämmennyksen vähentämiseksi. Ensisijainen tulos oli leikkauslöydökset, leikkaussairaus ja postoperatiivinen virtsaelinten toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräsivät takautuvasti tietoja potilaiden lääketieteellisistä tiedoista, joilla oli peräsuolen syöpä Pohjois-Jiangsun kansansairaalassa huhtikuusta 2020 toukokuuhun 2023.
Yhteensä 612 tapausta 1164 tapauksesta sisällytettiin tähän tutkimukseen; 462 tapauksessa LCA säilyi LL:llä intraoperatiivisesti (LL-ryhmä), joista 202 tapauksesta tehtiin robottiavusteinen laparoskopia (LL-RAL-alaryhmä) ja 260 tapauksessa laparoskopia (LL-LSC-alaryhmä).
Muissa 150 tapauksessa HL ei säilyttänyt LCA:ta intraoperatiivisesti (HL-ryhmä). jossa 70 tapauksesta tehtiin robottiavusteinen laparoskopia (HL-RAL-alaryhmä) ja 80 tapausta laparoskopia (HL-LSC-alaryhmä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1164
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University, General Surgery Institute of Yangzhou, Yangzhou University , Yangzhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 612 peräsuolen syöpäpotilasta, joista 245 (40,0 %) miehiä ja 367 (60,0 %)
naiset osallistuivat tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matala anterior resektio peräsuolen syöpää varten
- Peräsuolen adenokarsinooman postoperatiivinen patologinen diagnoosi
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva peräsuolen syöpä
- Kiireellinen leikkaus
- Kaukaisten tai laajamittaisten elinten etäpesäkkeiden havaitseminen ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
- Implantaatioetäpesäkkeet vatsaontelossa
- Palliatiivinen leikkaus
- Postoperatiivinen patologinen raportti, joka osoitti jäljellä olevia syöpäsoluja proksimaalisessa tai distaalisessa resektiomarginaalissa
- Ei tavallista kemoterapiaa tuumorisolmumetastaasiin (TNM) II tai III vaiheeseen leikkauksen jälkeen
- Synkroninen kolorektaalinen karsinooma ja muut elinten kasvaimet
- Epätäydelliset tapaustiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vasemman koliikkivaltimon suojauksella tai ilman
|
|
|
matalan ligaation (LL) ryhmä ja korkean ligaation (HL) ryhmä
matala ligaatio (LL), jossa LCA säilyy, ja korkea ligaatio (HL), jossa LCA ei säily
|
matala ligaatio (LL), jossa LCA säilyy, ja korkea ligaatio (HL), jossa LCA ei säily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottisten vuotojen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on vasemman koliikkivaltimon säilytys tai ei.
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen sisällä
|
Kahden viikon kuluessa leikkauksesta potilas koki vatsakipua, kuumetta ja kuvantamisdiagnoosi osoitti anastomoottista vuotoa.
|
2 viikkoa leikkauksen sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden urogenitaalinen toiminta radikaalin resektion jälkeen joko vasemman koliikkivaltimon säilyttämisellä tai ilman sitä.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Urogenitaaliseen toimintaan kuuluvat virtsan toimintahäiriöt ja seksuaaliset toimintahäiriöt.
Jäännösvirtsan tilavuus ja katetrointiretentioaika virtsan toiminnan arvioimiseksi.
Erektio- ja siemensyöksypisteitä käytetään seksuaalisen toiminnan arvioinnissa.
|
6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daorong Wang, M.D., Professor, Northern Jiangsu People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Koliikki
Muut tutkimustunnusnumerot
- jamesdukeryan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sisältää suuren määrän henkilökohtaisia tietoja potilaista, ja sitä on käsiteltävä varoen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .