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Résection radicale assistée par robot ou laparoscopique pour le cancer rectal avec ou sans préservation de l'artère colique gauche

19 avril 2024 mis à jour par: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

Avec ou sans préservation de l'artère colique gauche

Bref résumé

Contexte La préservation de l'artère colique gauche (ACL) lors d'une résection d'un cancer rectal reste un sujet de controverse, et il existe une absence notable de preuves solides concernant les résultats associés à la préservation de l'ACL. Et les avantages de la chirurgie par laparoscopie assistée par robot (RAL) en résection rectale restent incertains. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'influence de la chirurgie de conservation LCA et de la chirurgie RAL sur les complications peropératoires et postopératoires de la résection d'un cancer rectal.

Méthodes Les participants ayant subi une résection laparoscopique (LSC) ou RAL avec ou sans conservation de l'ACL pour un cancer rectal entre avril 2020 et mai 2023 ont été évalués rétrospectivement. Les patients ont été classés en deux groupes : ligature faible (LL) avec préservation du LCA et ligature élevée (HL) sans préservation du LCA. Une analyse d'appariement des scores de propension un à un a été réalisée pour réduire la confusion. Le critère de jugement principal était les résultats opératoires, la morbidité opératoire et la fonction génito-urinaire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont collecté rétrospectivement des données à partir des dossiers médicaux des participants atteints d'un cancer rectal à l'hôpital populaire du nord du Jiangsu, d'avril 2020 à mai 2023. Au total, 612 cas sur 1 164 ont été inclus dans cette étude ; dans 462 cas, l'ACL a été préservée par LL en peropératoire (groupe LL), dont 202 cas ont bénéficié d'une laparoscopie robotisée (sous-groupe LL-RAL) et 260 cas d'une laparoscopie (sous-groupe LL-LSC). Alors que dans les 150 cas restants, l’ACL n’a pas été préservée par le HL en peropératoire (groupe HL). dans lequel 70 cas ont subi une laparoscopie assistée par robot (sous-groupe HL-RAL) et 80 cas ont subi une laparoscopie (sous-groupe HL-LSC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1164

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University, General Surgery Institute of Yangzhou, Yangzhou University , Yangzhou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 612 patients atteints d'un cancer rectal, dont 245 (40,0%) hommes et 367 (60,0%) femmes, ont été inscrites à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Résection antérieure basse pour cancer rectal
  • Diagnostic pathologique postopératoire de l'adénocarcinome rectal
  • Consentement éclairé signé avant la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Cancer rectal récurrent
  • Chirurgie d'urgence
  • Détection préopératoire et peropératoire de métastases d'organes à distance ou étendues
  • Métastases d'implantation dans la cavité abdominale
  • Chirurgie palliative
  • Un rapport de pathologie postopératoire montrant des cellules cancéreuses résiduelles au niveau de la marge de résection proximale ou distale
  • Pas de chimiothérapie standard pour les métastases ganglionnaires tumorales (TNM) de stade II ou III après une intervention chirurgicale
  • Carcinome colorectal synchrone et autres tumeurs d'organes
  • Données de cas incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avec ou sans préservation de l'artère colique gauche
groupe à faible ligature (LL) et groupe à haute ligature (HL)
ligature faible (LL) qui avec préservation du LCA et ligature élevée (HL) qui sans préservation du LCA
ligature faible (LL) qui avec préservation du LCA et ligature élevée (HL) qui sans préservation du LCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des fuites anastomotiques chez les patients postopératoires avec ou sans préservation de l'artère colique gauche.
Délai: 2 semaines pendant la chirurgie
Dans les deux semaines suivant l'intervention chirurgicale, le patient a ressenti des douleurs abdominales, de la fièvre et le diagnostic d'imagerie a montré une fuite anastomotique.
2 semaines pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction génito-urinaire des patients après résection radicale avec ou sans préservation de l'artère colique gauche.
Délai: 6 à 12 mois après l'opération
La fonction génito-urinaire comprend le dysfonctionnement urinaire et le dysfonctionnement sexuel. Volume d'urine résiduel et temps de rétention au cathétérisme pour évaluer la fonction urinaire. Les scores érectiles et éjaculatoires sont utilisés pour évaluer la fonction sexuelle.
6 à 12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daorong Wang, M.D., Professor, Northern Jiangsu People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Contient une grande quantité d’informations personnelles sur les patients et doit être traité avec prudence.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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