机器人辅助或腹腔镜直肠癌根治术（保留或不保留左结肠动脉）
2024年4月19日 更新者：Daorong Wang、Northern Jiangsu People's Hospital
保留或不保留左绞痛动脉
简要总结
背景 直肠癌切除过程中左结肠动脉（LCA）的保留仍然是一个有争议的话题，并且关于保留 LCA 的相关结果明显缺乏有力的证据。 机器人辅助腹腔镜（RAL）手术在直肠切除术中的优势仍不确定。 本研究的目的是评估LCA保留手术和RAL手术对直肠癌切除术中和术后并发症的影响。
方法 对 2020 年 4 月至 2023 年 5 月期间因直肠癌接受腹腔镜 (LSC) 或 RAL 联合或不联合 LCA 保留切除术的参与者进行回顾性评估。 将患者分为两组：保留LCA的低位结扎（LL）和不保留LCA的高位结扎（HL）。 进行一对一倾向评分匹配分析以减少混杂因素。 主要结局是手术结果、手术发病率和术后泌尿生殖功能。
研究概览
详细说明
研究人员回顾性收集了2020年4月至2023年5月在苏北人民医院患有直肠癌的参与者的病历数据。
本研究共纳入 1164 例病例中的 612 例； 462例中采用LL术中保留LCA（LL组），其中202例行机器人辅助腹腔镜（LL-RAL亚组），260例行腹腔镜（LL-LSC亚组）。
其余150例术中未采用HL保留LCA（HL组）。其中70例接受机器人辅助腹腔镜检查（HL-RAL亚组），80例接受腹腔镜检查（HL-LSC亚组）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1164
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University, General Surgery Institute of Yangzhou, Yangzhou University , Yangzhou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
直肠癌患者共612例，其中男性245例（40.0%），男性367例（60.0%）
女性，被纳入这项研究。
描述
纳入标准：
- 直肠癌低位前切除术
- 直肠腺癌术后病理诊断
- 手术前签署知情同意书。
排除标准：
- 复发性直肠癌
- 紧急手术
- 术前和术中检测远处器官转移或广泛
- 腹腔植入性转移
- 姑息手术
- 术后病理报告显示近端或远端切除边缘残留癌细胞
- 手术后肿瘤淋巴结转移 (TNM) 分期 II 或 III 没有标准化疗
- 结直肠癌与其他器官肿瘤同时发生
- 案例数据不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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保留或不保留左绞痛动脉
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低位结扎（LL）组和高位结扎（HL）组
保留 LCA 的低位连接 (LL) 和不保留 LCA 的高位连接 (HL)
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保留 LCA 的低位连接 (LL) 和不保留 LCA 的高位连接 (HL)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留或不保留左结肠动脉的术后患者吻合口瘘的发生率。
大体时间：手术2周内
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术后两周内，患者出现腹痛、发热，影像诊断显示吻合口瘘。
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手术2周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根治性切除后保留或不保留左结肠动脉的患者的泌尿生殖功能。
大体时间：术后6至12个月
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泌尿生殖功能包括泌尿功能障碍和性功能障碍。
残余尿量和导尿保留时间用于评估排尿功能。
勃起和射精分级分数用于评估性功能。
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术后6至12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daorong Wang, M.D., Professor、Northern Jiangsu People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月28日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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