Robotassisterad eller laparoskopisk radikal resektion för rektalcancer med eller utan bevarande av vänster kolikartär
Med eller utan vänster kolik artär konservering
Kort sammanfattning
Bakgrund Bevarandet av den vänstra kolikartären (LCA) under ändtarmscancerresektion är fortfarande ett ämne för kontroverser, och det finns en anmärkningsvärd avsaknad av robusta bevis angående resultaten förknippade med LCA-bevarande. Och fördelarna med robotassisterad laparoskopi (RAL) kirurgi vid rektal resektion är fortfarande osäkra. Syftet med denna studie var att bedöma inverkan av LCA-konserveringskirurgi och RAL-kirurgi på intraoperativa och postoperativa komplikationer av rektalcancerresektion.
Metoder Deltagare som genomgick laparoskopisk (LSC) eller RAL med eller utan LCA-bevarande resektion för rektalcancer mellan april 2020 och maj 2023 utvärderades retrospektivt. Patienterna kategoriserades i två grupper: låg ligering (LL) som med bevarande av LCA och hög ligering (HL) som utan konservering av LCA. En en-till-en-benägenhetspoängmatchad analys utfördes för att minska confounding. Det primära resultatet var operativa fynd, operativ morbiditet och postoperativ genitourinary funktion.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University, General Surgery Institute of Yangzhou, Yangzhou University , Yangzhou
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Låg främre resektion för ändtarmscancer
- Postoperativ patologisk diagnos av rektalt adenokarcinom
- Informerat samtycke undertecknat före operation.
Exklusions kriterier:
- Återkommande rektalcancer
- Akut operation
- Preoperativ och intraoperativ upptäckt av avlägsna organmetastaser eller omfattande
- Implantationsmetastaser i bukhålan
- Palliativ kirurgi
- En postoperativ patologirapport som visade kvarvarande cancerceller vid den proximala eller distala resektionsmarginalen
- Ingen standardkemoterapi för tumör-node-metastas (TNM) stadie II eller III efter operation
- Synkront kolorektalt karcinom och andra organtumörer
- Ofullständiga ärendeuppgifter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
med eller utan bevarande av vänster kolikartär
|
|
|
låg ligering (LL) grupp och hög ligation (HL) grupp
låg ligering (LL) som med bevarande av LCA och hög ligering (HL) som utan konservering av LCA
|
låg ligering (LL) som med bevarande av LCA och hög ligering (HL) som utan konservering av LCA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av anastomotiskt läckage hos postoperativa patienter med eller utan konservering av vänster kolikartär.
Tidsram: 2 veckor inom operationen
|
Inom två veckor efter operationen upplevde patienten buksmärtor, feber och bilddiagnostik visade anastomotiskt läckage.
|
2 veckor inom operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den genitourinära funktionen hos patienterna efter radikal resektion med eller utan konservering av vänster kolikartär.
Tidsram: 6 till 12 månader efter operationen
|
Den genitourinära funktionen inkluderar urindysfunktion och sexuell dysfunktion.
Resterande urinvolym och kateteriseringsretentionstid för utvärdering av urinfunktionen.
Erektil och ejakulatoriska betyg används för att utvärdera sexuell funktion.
|
6 till 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Daorong Wang, M.D., Professor, Northern Jiangsu People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- jamesdukeryan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .