Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotassisteret eller laparoskopisk radikal resektion for rektalcancer med eller uden konservering af venstre kolikarterie

19. april 2024 opdateret af: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital

Med eller uden venstre kolik arterie konservering

Kort opsummering

Baggrund Bevarelsen af ​​venstre kolikarterie (LCA) under resektion af rektalcancer er fortsat et kontroversielt emne, og der er et bemærkelsesværdigt fravær af robust evidens for resultaterne forbundet med LCA-bevaring. Og fordelene ved robot-assisteret laparoskopi (RAL) kirurgi i rektal resektion forbliver usikre. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere indflydelsen af ​​LCA-konserveringskirurgi og RAL-kirurgi på intraoperative og postoperative komplikationer af rektal cancerresektion.

Metoder Deltagere, der gennemgik laparoskopisk (LSC) eller RAL med eller uden LCA-bevaringsresektion for rektalcancer mellem april 2020 og maj 2023, blev vurderet retrospektivt. Patienterne blev kategoriseret i to grupper: lav ligering (LL) som med bevarelse af LCA og høj ligering (HL), som uden bevarelse af LCA. En en-til-en tilbøjelighedsscore-matchet analyse blev udført for at mindske confounding. Det primære resultat var operative fund, operativ morbiditet og postoperativ genitourinær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indsamlede retrospektivt data fra lægejournalerne for deltagere, der havde endetarmskræft på Northern Jiangsu People's Hospital, fra april 2020 til maj 2023. I alt 612 ud af 1164 tilfælde blev inkluderet i denne undersøgelse; i 462 tilfælde blev LCA konserveret af LL intraoperativt (LL-gruppen), hvor 202 tilfælde gennemgik robotassisteret laparoskopi (LL-RAL-undergruppe) og 260 tilfælde blev laparoskopi (LL-LSC-undergruppe). Mens LCA i de resterende 150 tilfælde ikke blev bevaret af HL intraoperativt (HL-gruppen). hvor 70 tilfælde gennemgik robotassisteret laparoskopi (HL-RAL-undergruppe) og 80 tilfælde gennemgik laparoskopi (HL-LSC-undergruppe).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University, General Surgery Institute of Yangzhou, Yangzhou University , Yangzhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 612 patienter med endetarmskræft, herunder 245 (40,0 %) mænd og 367 (60,0 %) kvinder, var optaget i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lav anterior resektion for endetarmskræft
  • Postoperativ patologisk diagnose af rektal adenokarcinom
  • Informeret samtykke underskrevet før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende endetarmskræft
  • Akut operation
  • Præoperativ og intraoperativ påvisning af fjerne organmetastaser eller omfattende
  • Implantationsmetastaser i bughulen
  • Palliativ kirurgi
  • En postoperativ patologirapport, der viste resterende cancerceller ved den proksimale eller distale resektionsmargin
  • Ingen standard kemoterapi for tumor-node-metastase (TNM) stadie II eller III efter operation
  • Synkront kolorektalt karcinom og andre organtumorer
  • Ufuldstændige sagsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
med eller uden konservering af venstre kolikarterie
lav ligering (LL) gruppe og høj ligering (HL) gruppe
lav ligering (LL) som med bevarelse af LCA og høj ligering (HL) som uden bevarelse af LCA
Procedure: med eller uden konservering af venstre kolikarterie
lav ligering (LL) som med bevarelse af LCA og høj ligering (HL) som uden bevarelse af LCA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​anastomotisk lækage hos postoperative patienter med eller uden konservering af venstre kolikarterie.
Tidsramme: 2 uger inden for operationen
Inden for to uger efter operationen oplevede patienten mavesmerter, feber, og billeddiagnosen viste anastomotisk lækage.
2 uger inden for operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes genitourinære funktion efter radikal resektion med eller uden konservering af venstre kolikarterie.
Tidsramme: 6 til 12 måneder efter operationen
Den genitourinære funktion omfatter urindysfunktion og seksuel dysfunktion. Resterende urinvolumen og kateteriseringsretentionstid til evaluering af urinfunktion. Erektil- og ejakulatoriske karakterer bruges til at evaluere seksuel funktion.
6 til 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Daorong Wang, M.D., Professor, Northern Jiangsu People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jamesdukeryan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Indeholder en stor mængde personlige oplysninger om patienter og skal behandles med forsigtighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner