Robotassistert eller laparoskopisk radikal reseksjon for rektalkreft med eller uten bevaring av venstre kolikkarterie
Med eller uten venstre kolikkarteriebevaring
Kort oppsummering
Bakgrunn Bevaring av venstre kolikkarterie (LCA) under endetarmskreftreseksjon er fortsatt et kontroversielt tema, og det er et bemerkelsesverdig fravær av robuste bevis angående resultatene forbundet med LCA-konservering. Og fordelene med robotassistert laparoskopi (RAL) kirurgi ved rektal reseksjon er fortsatt usikre. Målet med denne studien var å vurdere påvirkningen av LCA-konserveringskirurgi og RAL-kirurgi på intraoperative og postoperative komplikasjoner av endetarmskreftreseksjon.
Metoder Deltakere som gjennomgikk laparoskopisk (LSC) eller RAL med eller uten LCA-konserveringsreseksjon for endetarmskreft mellom april 2020 og mai 2023, ble retrospektivt vurdert. Pasientene ble kategorisert i to grupper: lav ligering (LL) som med bevaring av LCA og høy ligering (HL) som uten bevaring av LCA. En en-til-en-tilbøyelighetsscore-matchet analyse ble utført for å redusere confounding. Det primære resultatet var operative funn, operativ morbiditet og postoperativ genitourinær funksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University, General Surgery Institute of Yangzhou, Yangzhou University , Yangzhou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lav fremre reseksjon for endetarmskreft
- Postoperativ patologisk diagnose av rektal adenokarsinom
- Informert samtykke signert før operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende endetarmskreft
- Akuttkirurgi
- Preoperativ og intraoperativ påvisning av fjernorganmetastaser eller omfattende
- Implantasjonsmetastaser i bukhulen
- Palliativ kirurgi
- En postoperativ patologirapport som viste gjenværende kreftceller ved den proksimale eller distale reseksjonsmarginen
- Ingen standard kjemoterapi for tumor-node-metastase (TNM) stadie II eller III etter operasjon
- Synkront kolorektalt karsinom og andre organsvulster
- Ufullstendige saksdata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
med eller uten bevaring av venstre kolikkarterie
|
|
|
lav ligering (LL) gruppe og høy ligering (HL) gruppe
lav ligering (LL) som med bevaring av LCA og høy ligering (HL) som uten bevaring av LCA
|
lav ligering (LL) som med bevaring av LCA og høy ligering (HL) som uten bevaring av LCA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av anastomotisk lekkasje hos postoperative pasienter med eller uten konservering av venstre kolikkarterie.
Tidsramme: 2 uker innen operasjonen
|
Innen to uker etter operasjonen opplevde pasienten magesmerter, feber, og bildediagnosen viste anastomotisk lekkasje.
|
2 uker innen operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den genitourinære funksjonen til pasientene etter radikal reseksjon med eller uten konservering av venstre kolikkarterie.
Tidsramme: 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Den genitourinære funksjonen inkluderer urindysfunksjon og seksuell dysfunksjon.
Resterende urinvolum og kateteriseringstid for evaluering av urinfunksjon.
Erektil og ejakulatorisk graderingsscore brukes til å evaluere seksuell funksjon.
|
6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Daorong Wang, M.D., Professor, Northern Jiangsu People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jamesdukeryan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .