Resección radical laparoscópica o asistida por robot para el cáncer de recto con o sin preservación de la arteria cólica izquierda
19 de abril de 2024 actualizado por: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Con o sin preservación de la arteria cólica izquierda
Breve resumen
Antecedentes La preservación de la arteria cólica izquierda (ACI) durante la resección del cáncer de recto sigue siendo un tema de controversia y existe una notable ausencia de evidencia sólida con respecto a los resultados asociados con la preservación de la ACI. Y las ventajas de la cirugía de laparoscopia asistida por robot (RAL) en la resección rectal siguen siendo inciertas. El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia de la cirugía de preservación de LCA y la cirugía de RAL sobre las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias de la resección del cáncer de recto.
Métodos Se evaluaron retrospectivamente los participantes que se sometieron a resección laparoscópica (LSC) o RAL con o sin preservación de LCA para cáncer de recto entre abril de 2020 y mayo de 2023. Los pacientes se clasificaron en dos grupos: ligadura baja (LL) con preservación de LCA y ligadura alta (HL) sin preservación de LCA. Se realizó un análisis emparejado por puntuación de propensión uno a uno para disminuir la confusión. El resultado primario fueron los hallazgos operatorios, la morbilidad operatoria y la función genitourinaria posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recopilaron datos retrospectivamente de los registros médicos de los participantes que tenían cáncer de recto en el Hospital Popular del Norte de Jiangsu, desde abril de 2020 hasta mayo de 2023.
En este estudio se incluyeron un total de 612 de 1164 casos; en 462 casos, la LCA fue preservada intraoperatoriamente por LL (grupo LL), en los cuales 202 casos se sometieron a laparoscopia asistida por robot (subgrupo LL-RAL) y 260 casos se sometieron a laparoscopia (subgrupo LL-LSC).
Mientras que en los 150 casos restantes, la LCA no fue preservada intraoperatoriamente por HL (grupo HL). en los cuales 70 casos fueron sometidos a laparoscopia asistida por robot (subgrupo HL-RAL) y 80 casos fueron sometidos a laparoscopia (subgrupo HL-LSC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1164
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University, General Surgery Institute of Yangzhou, Yangzhou University , Yangzhou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 612 pacientes con cáncer de recto, incluidos 245 (40,0%) hombres y 367 (60,0%)
mujeres, fueron inscritas en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección anterior baja para el cáncer de recto
- Diagnóstico patológico postoperatorio de adenocarcinoma de recto.
- Consentimiento informado firmado previo a la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de recto recurrente
- Cirugía de emergencia
- Detección preoperatoria e intraoperatoria de metástasis en órganos distantes o extensas.
- Metástasis de implantación en la cavidad abdominal.
- Cirugía paliativa
- Un informe de patología posoperatoria que mostró células cancerosas residuales en el margen de resección proximal o distal.
- No hay quimioterapia estándar para metástasis en ganglios tumorales (TNM) en estadios II o III después de la cirugía
- Carcinoma colorrectal sincrónico y tumores de otros órganos.
- Datos del caso incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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con o sin preservación de la arteria cólica izquierda
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grupo de ligadura baja (LL) y grupo de ligadura alta (HL)
ligadura baja (LL) que con preservación de LCA y ligadura alta (HL) que sin preservación de LCA
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ligadura baja (LL) que con preservación de LCA y ligadura alta (HL) que sin preservación de LCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de fuga anastomótica en pacientes posoperatorios con o sin preservación de la arteria cólica izquierda.
Periodo de tiempo: 2 semanas dentro de la cirugía
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Dos semanas después de la cirugía, el paciente experimentó dolor abdominal, fiebre y el diagnóstico por imágenes mostró fuga anastomótica.
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2 semanas dentro de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La función genitourinaria de los pacientes después de la resección radical con o sin preservación de la arteria cólica izquierda.
Periodo de tiempo: 6 a 12 meses después de la operación
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La función genitourinaria incluye disfunción urinaria y disfunción sexual.
Volumen de orina residual y tiempo de retención del cateterismo para evaluar la función urinaria.
Las puntuaciones de calificación eréctil y eyaculatoria se utilizan para evaluar la función sexual.
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6 a 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daorong Wang, M.D., Professor, Northern Jiangsu People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Cólico
Otros números de identificación del estudio
- jamesdukeryan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Contiene una gran cantidad de información personal sobre pacientes y debe tratarse con precaución.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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