Radykalna resekcja raka odbytnicy wspomagana robotem lub laparoskopowa z zachowaniem lewej tętnicy kolkowej lub bez niej
Z lub bez zachowania lewej tętnicy kolkowej
Krótkie podsumowanie
Kontekst Zachowanie lewej tętnicy okrężniczej (LCA) podczas resekcji raka odbytnicy pozostaje tematem kontrowersji i zauważalny jest brak solidnych dowodów dotyczących wyników związanych z zachowaniem LCA. Zalety laparoskopii wspomaganej robotem (RAL) w przypadku resekcji odbytnicy pozostają niepewne. Celem pracy była ocena wpływu zabiegów oszczędzających LCA i RAL na powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne resekcji raka odbytnicy.
Metody Uczestnicy, którzy w okresie od kwietnia 2020 r. do maja 2023 r. przeszli operację laparoskopową (LSC) lub RAL z resekcją zachowującą LCA lub bez niej z powodu raka odbytnicy, zostali poddani retrospektywnej ocenie. Pacjentów podzielono na dwie grupy: z niskim podwiązaniem (LL), z zachowaniem LCA i z wysokim podwiązaniem (HL), bez zachowania LCA. Aby zmniejszyć zakłócenia, przeprowadzono analizę dopasowania punktacji skłonności jeden do jednego. Pierwszorzędowym punktem końcowym były wyniki operacji, zachorowalność pooperacyjna i pooperacyjna czynność układu moczowo-płciowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University, General Surgery Institute of Yangzhou, Yangzhou University , Yangzhou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niska resekcja przednia w przypadku raka odbytnicy
- Pooperacyjna diagnostyka patologiczna gruczolakoraka odbytnicy
- Świadoma zgoda podpisana przed operacją.
Kryteria wyłączenia:
- Nawracający rak odbytnicy
- Operacja awaryjna
- Przedoperacyjne i śródoperacyjne wykrywanie przerzutów do narządów odległych lub rozległych
- Przerzuty implantacyjne w jamie brzusznej
- Chirurgia paliatywna
- Raport patologiczny pooperacyjny, który wykazał resztkowe komórki nowotworowe na proksymalnym lub dalszym marginesie resekcji
- Brak standardowej chemioterapii w przypadku przerzutów do węzłów chłonnych (TNM) w stopniu II lub III po operacji
- Synchroniczny rak jelita grubego i inne nowotwory narządów
- Niekompletne dane sprawy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
z lub bez oszczędzania lewej tętnicy kolkowej
|
|
|
grupa o niskiej ligacji (LL) i grupa o wysokiej ligacji (HL).
niska ligacja (LL) z zachowaniem LCA i wysoka ligacja (HL) bez konserwacji LCA
|
niska ligacja (LL) z zachowaniem LCA i wysoka ligacja (HL) bez konserwacji LCA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nieszczelności zespolenia u pacjentów pooperacyjnych z zachowaniem lub bez zachowania lewej tętnicy okrężniczej.
Ramy czasowe: 2 tygodnie w trakcie zabiegu
|
W ciągu dwóch tygodni po operacji u pacjenta wystąpiły bóle brzucha, gorączka, a w badaniu obrazowym stwierdzono nieszczelność zespolenia.
|
2 tygodnie w trakcie zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja moczowo-płciowa pacjentów po radykalnej resekcji z zachowaniem lub bez zachowania lewej tętnicy okrężniczej.
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy po operacji
|
Funkcja układu moczowo-płciowego obejmuje dysfunkcję układu moczowego i dysfunkcję seksualną.
Resztkowa objętość moczu i czas retencji podczas cewnikowania w celu oceny czynności układu moczowego.
Do oceny funkcji seksualnych wykorzystuje się oceny erekcji i ejakulacji.
|
6 do 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daorong Wang, M.D., Professor, Northern Jiangsu People's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- jamesdukeryan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .