COPD에 대한 다중 센터 청정 공기 무작위 대조 시험 (Clean Air)
2026년 7월 30일 업데이트: Stephan Ehrhardt, JHSPH Center for Clinical Trials
이는 COPD 악화 위험을 줄이고 삶의 질, 기능 상태, 구조 약물 사용을 개선하여 실내 공기 질을 개선하는 것을 목표로 하는 공기 청정 개입의 효과를 확인하기 위한 다기관 무작위 배정, 가짜 대조 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD에 대한 다중 센터 청정 공기 무작위 대조 시험(Clean Air)은 4년 동안 COPD에 걸린 이전 흡연자 770명을 등록하고 참가자를 추적하는 다기관, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 시험입니다. 1년 동안 정기적으로.
1차 평가변수는 호흡기 관련 삶의 질입니다.
2차 평가변수에는 급성 악화율, 응급 약물 사용, 삶의 질, 비용 효율성 등이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
770
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephan Ehrhardt, MD, PhD
- 전화번호: (410) 502-3872
- 이메일: sehrhar6@jhu.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama, Lung Health Center
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수석 연구원:
- James Michael Wells, MD
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연락하다:
- Geneva Avery
- 전화번호: 205-934-5555
- 이메일: lunghealth@uabmc.edu
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles
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수석 연구원:
- Igor Barjaktarevic, MD
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연락하다:
- Tiffany Bina
- 전화번호: 310-206-1629
- 이메일: tbina@mednet.ucla.edu
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
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수석 연구원:
- Alejandro Comellas, MD
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연락하다:
- Eric Garcia
- 전화번호: 319-353-8863
- 이메일: eric-garcia@uiowa.edu
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland
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연락하다:
- Valeriya Rodionova
- 전화번호: 410-328-2835
- 이메일: vrodionova@som.umaryland.edu
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수석 연구원:
- William Grier, MD
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Johns Hopkins
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연락하다:
- Maggie Maly
- 전화번호: 410-550-9527
- 이메일: mmaly1@jhmi.edu
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연락하다:
- Wendy Lorizio
- 전화번호: 410-510-2449
- 이메일: wlorizi1@jhmi.edu
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Salisbury, Maryland, 미국, 21801
- 모병
- Tidal Health
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연락하다:
- Sandra Fetko
- 전화번호: 410-912-6045
- 이메일: sandra.fetko@tidalhealth.org
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수석 연구원:
- Robert Chasse, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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연락하다:
- Alethea atadika
- 전화번호: 781-964-8163
- 이메일: aatadika@bidmc.harvard.edu
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수석 연구원:
- Mary Rice, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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수석 연구원:
- Meilan Han, MD
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연락하다:
- Crystal Cutlip
- 전화번호: 734-647-6399
- 이메일: ccutlip@med.umich.edu
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth Hitchcock
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연락하다:
- Athena Fowler
- 전화번호: 603-650-0567
- 이메일: athena.r.fowler.shaw@hitchcock.org
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수석 연구원:
- Laura Paulin, MD
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
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연락하다:
- Elena Engel
- 전화번호: 224-235-8363
- 이메일: engele2@ccf.org
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수석 연구원:
- Russel Bowler, MD
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Pennsylvania
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West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- 모병
- Reading Hospital
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수석 연구원:
- Luis Murillo, MD
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연락하다:
- Pamela marrero
- 전화번호: 484-628-8355
- 이메일: pamela.marrero@towerhealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연령 ≥ 40세.
- COPD의 의사 진단에 대한 자가 보고.
- 폐활량 측정법은 GOLD(Global Initiative for Obstructive Lung Disease) 기준에 정의된 기도 폐쇄(1초 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) < 0.7의 기관지 확장 후 폐활량 측정법)을 확인했습니다(6, 11).
- 담배 노출 ≥ 10갑년. 이는 일반 담배 소비를 의미합니다.
- 최소 6개월간 흡연한 적이 있다고 스스로 보고한 사람. 여기에는 전자 담배 사용이 포함되지 않습니다.
- COPD 평가 검사(CAT) 점수 ≥ 10, Modified Medical Research Council 호흡곤란 척도(mMRC) ≥ 2, 또는 지난 12개월 동안 중등도 또는 중증 악화 병력(호흡기 질환에 대한 전신 코르티코스테로이드 또는 항생제를 투여받은 병력으로 정의됨) 지난 12개월 이내에 문제가 있거나 응급실을 방문했거나 COPD 악화로 입원한 경우.)
제외 기준
자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하지 않아야 합니다.
- 집이 아닌 다른 장소에 거주(예: 장기 요양 시설, 요양원)
- 천식을 제외한 기타 만성 폐질환
- 기대 수명이 1년 미만이거나(예: 전이성 암) 호스피스에 있는 상태
- 집이 아닌 다른 장소에서 1년에 2개월 이상을 보냅니다. 또는 향후 12개월 이내에 거주지를 변경할 계획입니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 요즘 집에서 사용하는 공기청정기
- 자신, 친구 또는 친척이 공기 청정기(각각 약 15파운드)를 집으로 가져올 수 없음
- 연구 조사관이 인터넷 연결 부족 가능성을 포함하여 연구 프로토콜을 완료할 수 없다고 간주한 경우
- 다른 중재적 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 공기청정기
액티브 암에는 미립자 물질(PM)을 제거하는 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터와 이산화질소(NO2) 및 기타 미량 가스를 제거하는 활성탄 필터가 장착된 두 개의 활성 공기 청정기가 장착됩니다.
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개입은 PM을 제거하는 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터와 NO2(및 기타 미량 가스)를 제거하는 활성탄 필터를 갖춘 두 개의 활성 공기 청정기입니다.
참가자의 집에서 1년간 운영됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 공기청정기
가짜 제어 치료 부문에는 내부 HEPA 및 탄소 필터가 제거된 두 개의 가짜 공기 청정기가 제공되지만 활성 공기 청정기와 비교하여 유사한 소음, 공기 흐름 및 전반적인 외관을 포함하여 정상적으로 작동하므로 참가자는 필터 상태를 알 수 없습니다.
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가짜 개입은 내부 HEPA 및 탄소 필터가 제거된 두 개의 가짜 공기 청정기이지만 활성 공기 청정기와 비교하여 유사한 소음, 공기 흐름 및 전반적인 외관을 포함하여 정상적으로 작동하므로 참가자가 필터 상태를 알 수 없습니다.
참가자의 집에서 1년간 운영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 기준선 및 기준선 이후 3, 6, 9, 12개월
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)는 질병별 삶의 질 지표로서 질병 영향을 측정하는 데 널리 사용됩니다.
SGRQ는 3가지 하위 척도(증상, 활성도, 영향)의 50개 항목을 포함하는 질병별 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 제한 사항이 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 기준선 이후 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .