Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-Center Clean Air Randomized Controlled Trial COPD (Clean Air)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Stephan Ehrhardt, JHSPH Center for Clinical Trials
Tämä on monen keskuksen satunnaistettu, valekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa määritetään ilmanpuhdistimen tehokkuus, jolla pyritään parantamaan sisäilman laatua, vähentämään COPD:n pahenemisriskiä ja parantamaan elämänlaatua, toimintatilaa ja pelastuslääkkeiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multi-Center Clean Air Randomized Controlled Trial in COPD (Clean Air) on monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus, johon otetaan mukaan 770 entistä keuhkoahtaumatautia sairastavaa tupakoitsijaa neljän vuoden aikana ja seurataan osallistujia. säännöllisin väliajoin vuoden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma on hengitysspesifinen elämänlaatu. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat akuuttien pahenemisvaiheiden määrä, pelastuslääkkeiden käyttö, elämänlaatu ja kustannustehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

770

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephan Ehrhardt, MD, PhD
  • Puhelinnumero: (410) 502-3872
  • Sähköposti: sehrhar6@jhu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama, Lung Health Center
        • Päätutkija:
          • James Michael Wells, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Igor Barjaktarevic, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Päätutkija:
          • Alejandro Comellas, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Grier, MD
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • Rekrytointi
        • Tidal Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Chasse, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary Rice, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Päätutkija:
          • Meilan Han, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Paulin, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Russel Bowler, MD
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Rekrytointi
        • Reading Hospital
        • Päätutkija:
          • Luis Murillo, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Ollakseen kelvollinen oppiaineiden on täytettävä kaikki nämä kriteerit:

  1. Ikä ≥ 40 vuotta.
  2. Lääkärin oma raportti COPD-diagnoosista.
  3. Spirometria vahvisti hengitysteiden tukos (keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen spirometria 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 0,7) Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) -kriteerien mukaisesti (6, 11)
  4. Tupakalle altistuminen ≥ 10 pakkausvuotta. Tämä viittaa säännölliseen tupakankulutukseen.
  5. Itse ilmoittanut entinen tupakoitsija vähintään 6 kuukautta. Tämä ei sisällä sähkötupakan käyttöä.
  6. COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärä ≥ 10, Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko (mMRC) ≥ 2 tai keskivaikea tai vaikea paheneminen viimeisten 12 kuukauden aikana (määritelty systeemisten kortikosteroidien tai hengitysteiden antibioottien aiemman hoitojakson perusteella ongelmat tai päivystyspoliklinikalla käynti tai sairaalahoidossa keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana.)

Poissulkemiskriteerit

Ollakseen kelpoisuusvaatimukset, aiheet eivät saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

  1. Asuminen muualla kuin kotona (esim. pitkäaikaishoitolaitoksessa, vanhainkodissa)
  2. Muut krooniset keuhkosairaudet, paitsi astma
  3. Tila, jossa elinajanodote on alle vuoden (esim. metastaattinen syöpä) tai sairaalahoidossa
  4. viettää > 2 kuukautta vuodessa muualla kuin kotona; tai aikoo vaihtaa asuinpaikkaa seuraavan 12 kuukauden aikana
  5. Raskaana oleva tai imettävä
  6. Nykyinen ilmanpuhdistimen käyttö kodissa
  7. Itse, ystävä tai sukulainen ei pysty tuomaan ilmanpuhdistimia (noin 15 puntaa kukin) kotiin
  8. Tutkijan mielestä se ei pysty suorittamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien todennäköinen Internet-yhteyden puute
  9. Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ilmanpuhdistin
Aktiivivarsi saa kaksi aktiivista ilmanpuhdistinta, joissa on tehokkaat hiukkasilman (HEPA) suodattimet, jotka poistavat hiukkaset (PM), sekä aktiivihiilisuodattimet typpidioksidin (NO2) ja muiden hiukkasten poistamiseksi.
Laite: Ilmanpuhdistaja
Interventio on kaksi aktiivista ilmanpuhdistinta, joissa on korkeatehoiset hiukkasilman (HEPA) suodattimet, jotka poistavat hiukkasia, sekä aktiivihiilisuodattimet NO2:n (ja muiden hiukkasten) poistamiseksi. Näitä ajetaan vuoden ajan osallistujan talossa.
Huijausvertailija: Valheellinen ilmanpuhdistin
Valeohjaushoitovarsi saa kaksi valeilmanpuhdistinta, joista on poistettu sisäiset HEPA- ja hiilisuodattimet, mutta jotka toimivat normaalisti, mukaan lukien samankaltainen melu, ilmavirtaus ja ulkonäkö verrattuna aktiivisiin ilmanpuhdistimiin, mikä sokaisee osallistujia suodattimen tilan suhteen.
Laite: Valheellinen ilmanpuhdistin
Huijaustoimenpide on kaksi valeilmanpuhdistinta, joista on poistettu sisäiset HEPA- ja hiilisuodattimet, mutta jotka toimivat normaalisti, mukaan lukien samanlainen melu, ilmavirta ja ulkonäkö verrattuna aktiivisiin ilmanpuhdistimiin, mikä sokaisee osallistujia suodattimen tilan suhteen. Näitä ajetaan vuoden ajan osallistujan talossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on laajalti käytetty sairauden vaikutuksen mittari sairauskohtaisen elämänlaadun indikaattorina. SGRQ on sairausspesifinen instrumentti, joka sisältää 50 kohdetta kolmessa ala-asteikossa (oireet, aktiivisuus ja vaikutus). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
lähtötilanteen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JHSPH Center for Clinical Trials

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00407311
  • 1U24HL169566-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa