다발성 이질 폐쇄 사례에서 직접 복합재와 간접 세라믹 라미네이트 베니어의 비교
다발성 이질종 폐쇄 사례에서 직접 복합재 및 간접 세라믹 라미네이트 베니어에 대한 무작위 임상 시험: 2년 추적 조사
연구 개요
상세 설명
수복 재료 및 경화 장치 현재 연구에서는 직접 라미네이트 비니어용 나노충전 복합레진(Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japan)과 IPS e.max Press(Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, 미국) 간접 라미네이트 세라믹 베니어용. 출력 밀도가 655 mW/cm2인 광중합 장치(LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, USA)를 사용했습니다. Demetron LED 조도계를 사용하여 광경화 장치의 강도를 정기적으로 측정했습니다(Demetron Research Corp., Danbury, CT, USA). 재료의 브랜드 이름, 설명, 화학 성분 및 제조업체가 표 1에 나와 있습니다.
연구 설계, 맹검 및 무작위화 실험 설계 설명에는 통합 보고 시험 표준(Consolidated Standards of Reporting Trials) 설명이 준수되었습니다. 이 연구는 시험 참가자와 결과 평가자 모두에 대해 이중 눈가림이 적용된 무작위 대조 임상 시험이었습니다. 재료 선택을 위해 동전 던지기를 사용하여 무작위화를 수행했습니다. 컴퓨터화된 서열 생성(www. Randomizer.org), 참가자들은 1:1 할당 비율로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Kharj, 사우디 아라비아
- Ali Elkaffas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자에게는 치질 폐쇄가 필요했습니다.
- 정상 및 완전 폐쇄 환자.
- 환자는 구강 위생이 양호해야 합니다.
- 치아가 있는 환자는 전기 치수 시험기에 긍정적으로 반응합니다.
제외 기준:
- 구강 위생이 극도로 불량한 우식 위험이 높은 환자.
- 치주질환이 있는 치아를 가진 환자.
- 이갈이 습관이 심하고 악물고 있는 환자.
- 치아교정 치료에 참여하고 있는 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스텔라이트 에스테리아 복합재
환자의 절반은 직접적인 방법을 사용하여 복합 비니어를 받았습니다.
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프리핸드 기술을 사용하여 복합재를 직접 배치했습니다.
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실험적: IPS Emax 프레스 세라믹
환자의 절반은 간접 기법을 사용하여 세라믹 비니어를 받았습니다.
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세라믹은 실험실 모형을 통해 간접적인 방법으로 배치되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연 염색이 있는 환자의 백분율 %
기간: 복원 시술 후 2년
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환자의 주변 염색 비율은 USPHS 기준을 사용하여 임상적으로 평가되었습니다.
수복물에는 0에서 5까지의 점수가 주어졌습니다.
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복원 시술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A54678775
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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