直接复合贴面与间接陶瓷贴面在多种纵裂闭合病例中的比较
2024年4月17日 更新者：Prince Sattam Bin Abdulaziz University
直接复合和间接陶瓷层压贴面在多个纵裂闭合病例中的随机临床试验：2 年随访
因此，本研究旨在使用 USPHS 标准评估在多个纵裂闭合病例中直接复合材料与间接陶瓷层压贴面相比的寿命。
制定的零假设是，在两年多的多个纵裂闭合病例中，直接复合贴面和间接陶瓷层压贴面的临床表现没有显着差异。
研究概览
详细说明
修复材料和固化装置 在当前的研究中，遵循制造商的说明使用纳米填充复合树脂（Estelite Asteria，德山牙科，日本）进行直接层压贴面和 IPS e.max Press（Ivoclar Vivadent，阿默斯特，纽约，美国）用于间接层压陶瓷贴面。 使用输出密度为 655 mW/cm2 的光固化装置（LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, USA）。 Demetron LED 照度计用于定期测量光固化装置的强度（Demetron Research Corp.，丹伯里，康涅狄格州，美国）。 材料的品牌名称、描述、化学成分和制造商如表 1 所示。
研究设计、盲法和随机化 实验设计的描述中遵循了报告试验综合标准声明。 这项研究是一项随机对照临床试验，对试验参与者和结果评估者都是双盲的。 通过抛硬币来选择材料进行随机化。 使用计算机化序列生成（www. randomizer.org）， 参与者被分为两组，分配比例为 1:1。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Al Kharj、沙特阿拉伯
- Ali Elkaffas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者需要缝合纵裂。
- 正常且完全咬合的患者。
- 患者必须保持良好的口腔卫生。
- 有牙齿的患者对电动牙髓测试仪反应良好。
排除标准：
- 口腔卫生状况极差的患者存在高龋风险。
- 患有牙周病的牙齿的患者。
- 有严重磨牙习惯和咬牙切齿的患者。
- 参与正畸治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abdallah Elshehri, Phd、Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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