Comparaison entre les facettes composites directes et les facettes stratifiées en céramique indirectes dans plusieurs cas de fermeture de diastème
Essai clinique randomisé sur les facettes stratifiées composites directes et indirectes en céramique dans plusieurs cas de fermeture de diastème : suivi de 2 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériaux de restauration et dispositif de polymérisation Dans la présente étude, les instructions du fabricant ont été suivies pour l'utilisation de la résine composite nanochargée (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japon) pour les facettes stratifiées directes et d'IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, USA) pour les facettes céramiques stratifiées indirectes. Un appareil de photopolymérisation avec une densité de sortie de 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, USA) a été utilisé. Des photomètres à LED Demetron ont été utilisés pour mesurer régulièrement l'intensité de l'unité de photopolymérisation (Demetron Research Corp., Danbury, CT, USA). Le nom de marque, la description, la composition chimique et les fabricants des matériaux sont présentés dans le tableau 1.
Conception de l'étude, mise en aveugle et randomisation La déclaration des normes consolidées de rapport des essais a été respectée dans la description de la conception expérimentale. Cette étude était un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle pour les participants à l'essai et les évaluateurs des résultats. La randomisation a été réalisée en tirant à pile ou face pour le choix du matériau. Grâce à la génération de séquences informatisées (www. randomizer.org), les participants ont été divisés en deux groupes avec un ratio d'allocation de 1:1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Kharj, Arabie Saoudite
- Ali Elkaffas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient besoin d’une fermeture du diastème.
- Patients présentant une occlusion normale et complète.
- Les patients doivent avoir une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Les patients ayant une dent réagissent positivement à un testeur pulpaire électrique.
Critère d'exclusion:
- Patients à risque élevé de carie et ayant une hygiène bucco-dentaire extrêmement mauvaise.
- Patients présentant des dents parodontales.
- Patients ayant de fortes habitudes de bruxisme et de crispation.
- Patients impliqués dans un traitement orthodontique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Composite Estélite Estérie
La moitié des patients ont reçu des facettes composites par méthode directe
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Le composite a été placé directement en utilisant la technique à main levée
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Expérimental: Céramique pressée IPS Emax
La moitié des patients ont reçu des facettes en céramique par technique indirecte
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La céramique a été placée par méthode indirecte via des moulages de laboratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage % de patients présentant une coloration marginale
Délai: 2 ans après la procédure de restauration
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Le pourcentage de coloration marginale chez les patients a été évalué cliniquement à l'aide des critères USPHS.
Les restaurations ont reçu des notes de 0 à 5
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2 ans après la procédure de restauration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A54678775
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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