Vergelijking tussen directe composiet- en indirecte keramische laminaatfineer in gevallen met meerdere diasteemsluitingen
Gerandomiseerde klinische studie met directe composiet- en indirecte keramische laminaatfineer bij gevallen van meervoudige diasteemsluiting: follow-up van 2 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Restauratiematerialen en uithardingsapparaat In het huidige onderzoek werden de instructies van de fabrikant gevolgd voor het gebruik van de nanogevulde composiethars (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japan) voor direct gelamineerde veneers en IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, USA) voor indirect gelamineerd keramiekfineer. Er werd een lichtuithardingsapparaat met een uitgangsdichtheid van 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, VS) gebruikt. Er werden LED-lichtmeters van Demetron gebruikt om de intensiteit van de lichtuithardingseenheid regelmatig te meten (Demetron Research Corp., Danbury, CT, VS). Merknaam, beschrijving, chemische samenstelling en fabrikanten van de materialen worden weergegeven in Tabel 1.
Onderzoeksontwerp, blindering en randomisatie Bij de beschrijving van het experimentele ontwerp werd rekening gehouden met de Consolidated Standards of Reporting Trials-verklaring. Deze studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die dubbelblind was voor zowel de proefdeelnemers als de uitkomstbeoordelaars. Randomisatie werd uitgevoerd door het opgooien van een munt voor de materiaalkeuze. Met behulp van computergestuurde reeksgeneratie (www. randomizer.org), deelnemers werden verdeeld in twee groepen met een toewijzingsratio van 1:1.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Kharj, Saoedi-Arabië
- Ali Elkaffas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hadden diasteemsluiting nodig.
- Patiënten met normale en volledige occlusie.
- Patiënten moeten een goede mondhygiëne hebben.
- Patiënten met een tand reageren positief op een elektrische pulpatester.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een hoog cariësrisico en een extreem slechte mondhygiëne.
- Patiënten met parodontaal betrokken tanden.
- Patiënten met zware bruxistische gewoonten en klemmen.
- Patiënten die betrokken zijn bij orthodontische behandelingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Estelite esteria-composiet
De helft van de patiënten kreeg composiet veneers via een directe methode
|
Het composiet werd rechtstreeks met de vrije handtechniek geplaatst
|
|
Experimenteel: IPS Emax perskeramiek
De helft van de patiënten kreeg keramische veneers met behulp van indirecte techniek
|
Het keramiek werd geplaatst met behulp van een indirecte methode via laboratoriumafgietsels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage% patiënten met marginale kleuring
Tijdsspanne: 2 jaar na restauratieprocedure
|
Het percentage marginale kleuring bij patiënten werd klinisch beoordeeld aan de hand van USPHS-criteria.
Restauraties kregen een score van 0 tot 5
|
2 jaar na restauratieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A54678775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .