Сравнение прямых композитных и непрямых керамических ламинатных виниров в случаях закрытия нескольких диастем
Рандомизированное клиническое исследование прямых композитных и непрямых керамических ламинатных виниров в случаях закрытия множественных диастем: 2-летнее наблюдение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реставрационные материалы и устройство для отверждения. В настоящем исследовании соблюдались инструкции производителя по использованию нанонаполненной композитной смолы (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Япония) для прямых ламинированных виниров и IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Амхерст, Нью-Йорк, США) для непрямых ламинированных керамических виниров. Использовалось светоотверждающее устройство с выходной плотностью 655 мВт/см2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Амхерст, Нью-Йорк, США). Для регулярного измерения интенсивности светоотверждающего устройства использовались светодиодные люксметры Demetron (Demetron Research Corp., Дэнбери, Коннектикут, США). Торговая марка, описание, химический состав и производители материалов представлены в таблице 1.
Дизайн исследования, слепое исследование и рандомизация При описании плана эксперимента соблюдались положения «Сводных стандартов отчетности об исследованиях». Это исследование представляло собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое было двойным слепым для участников исследования и экспертов по оценке результатов. Рандомизация проводилась с использованием подбрасывания монеты для выбора материала. Используя компьютерную генерацию последовательностей (www. сайт рандомайзера) Участники были разделены на две группы с соотношением распределения 1:1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Kharj, Саудовская Аравия
- Ali Elkaffas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам требовалось закрытие диастемы.
- Пациенты с нормальной и полной окклюзией.
- Пациенты должны иметь хорошую гигиену полости рта.
- Пациенты, у которых есть зуб, положительно реагируют на электротестер пульпы.
Критерий исключения:
- Пациенты с высоким риском кариеса и крайне плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с поражением пародонта.
- Пациенты с тяжелыми привычками бруксизма и сжиманием зубов.
- Пациенты, находящиеся на ортодонтическом лечении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эстелит эстериевый композит
Половине пациентов были установлены композитные виниры прямым методом.
|
Композит был установлен непосредственно методом свободной руки.
|
|
Экспериментальный: IPS Emax пресс-керамика
Половине пациентов были установлены керамические виниры непрямым методом.
|
Керамика была установлена непрямым методом через лабораторные слепки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент % пациентов с краевым окрашиванием
Временное ограничение: 2 года после процедуры восстановления
|
Процент краевого окрашивания у пациентов оценивали клинически с использованием критериев USPHS.
Реставрациям были присвоены баллы от 0 до 5.
|
2 года после процедуры восстановления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A54678775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .