Comparação entre facetas laminadas cerâmicas compostas diretas e indiretas em casos de fechamento de diastema múltiplo
Ensaio clínico randomizado em facetas laminadas cerâmicas compostas diretas e indiretas em casos de fechamento de diastema múltiplo: acompanhamento de 2 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais restauradores e dispositivo de polimerização No presente estudo, foram seguidas as instruções do fabricante para o uso da resina composta nanoparticulada (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japão) para facetas laminadas diretas e IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, EUA) para facetas cerâmicas laminadas indiretas. Foi utilizado um aparelho fotopolimerizador com densidade de saída de 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, EUA). Os medidores de luz LED Demetron foram usados para medir regularmente a intensidade da unidade de fotopolimerização (Demetron Research Corp., Danbury, CT, EUA). Marca, descrição, composição química e fabricantes dos materiais são apresentados na Tabela 1.
Desenho do estudo, cegamento e randomização A declaração Consolidated Standards of Reporting Trials foi respeitada na descrição do desenho experimental. Este estudo foi um ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego tanto para os participantes do ensaio quanto para os avaliadores dos resultados. A randomização foi realizada por meio do lançamento de uma moeda para escolha do material. Usando geração de sequência computadorizada (www. randomizer.org), os participantes foram divididos em dois grupos com uma proporção de alocação de 1:1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Al Kharj, Arábia Saudita
- Ali Elkaffas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes necessitaram de fechamento do diastema.
- Pacientes com oclusão normal e completa.
- Os pacientes devem ter uma boa higiene bucal.
- Pacientes com dente respondem positivamente a um testador pulpar elétrico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alto risco de cárie e com higiene bucal extremamente deficiente.
- Pacientes com dentes periodontalmente envolvidos.
- Pacientes com hábitos pesados de bruxismo e apertamento.
- Pacientes envolvidos em tratamento ortodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Composto Estelite Esteria
Metade dos pacientes recebeu facetas compostas usando método direto
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O compósito foi colocado diretamente usando a técnica à mão livre
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Experimental: Prensa cerâmica IPS Emax
Metade dos pacientes recebeu facetas cerâmicas pela técnica indireta
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A cerâmica foi colocada pelo método indireto através de modelos de laboratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem % de pacientes com coloração marginal
Prazo: 2 anos após o procedimento de restauração
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A percentagem de coloração marginal nos pacientes foi avaliada clinicamente utilizando os critérios do USPHS.
As restaurações receberam notas de 0 a 5
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2 anos após o procedimento de restauração
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A54678775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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