Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi přímými kompozitními a nepřímými keramickými laminátovými fazetami v případech uzavírání více diastém

17. dubna 2024 aktualizováno: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Randomizovaná klinická studie s přímými kompozitními a nepřímými keramickými laminátovými fazetami v případech uzavření mnohočetného diastematu: 2leté sledování

Cílem této studie bylo zhodnotit životnost přímého kompozitu ve srovnání s nepřímými keramickými laminátovými fazetami v případech s uzávěrem s více diastémami pomocí kritérií USPHS. Formulovaná nulová hypotéza byla, že neexistuje žádný významný rozdíl v klinickém výkonu přímých kompozitních a nepřímých keramických laminátových fazet v případech mnohočetného uzávěru diastematu během dvou let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výplňové materiály a vytvrzovací zařízení V této studii byly dodrženy pokyny výrobce pro použití nanoplněné kompozitní pryskyřice (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japonsko) pro přímé laminátové fazety a IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, USA) pro nepřímé laminátové keramické fazety. Bylo použito zařízení pro polymeraci světlem s výstupní hustotou 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, USA). K pravidelnému měření intenzity světlem vytvrzovací jednotky byly použity LED měřiče světla Demetron LED (Demetron Research Corp., Danbury, CT, USA). Název značky, popis, chemické složení a výrobci materiálů jsou uvedeny v tabulce 1.

Design studie, zaslepení a randomizace V popisu experimentálního designu bylo dodrženo prohlášení o konsolidovaných standardech podávání zpráv. Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která byla dvojitě zaslepená jak pro účastníky studie, tak pro hodnotitele výsledků. Randomizace byla provedena pomocí hodu mincí pro volbu materiálu. Pomocí počítačového generování sekvencí (www. randomizer.org), účastníci byli rozděleni do dvou skupin v poměru 1:1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti potřebovali uzavřít diastema.
  • Pacienti s normální a plnou okluzí.
  • Pacienti musí mít dobrou ústní hygienu.
  • Pacienti se zubem reagují pozitivně na elektrický tester pulpy.

Kritéria vyloučení:

  • U pacientů s extrémně špatnou ústní hygienou hrozí vysoké riziko zubního kazu.
  • Pacienti s periodontálně postiženými zuby.
  • Pacienti s těžkými bruxistickými návyky a sevřením.
  • Pacienti zapojení do ortodontické léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Estelit esteria kompozit
Polovina pacientů dostala kompozitní fazety přímou metodou
Postup: Přímá technika
Kompozit byl umístěn přímo pomocí techniky volné ruky
Experimentální: IPS Emax lisovací keramika
Polovina pacientů dostala keramické fazety nepřímou technikou
Postup: Nepřímá technika
Keramika byla umístěna nepřímou metodou přes laboratorní odlitky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento % pacientů s okrajovým zbarvením
Časové okno: 2 roky po obnově
Procento okrajového zbarvení u pacientů bylo klinicky hodnoceno pomocí kritérií USPHS. Restaurování bylo hodnoceno od 0 do 5
2 roky po obnově

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A54678775

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán lze sdílet s ostatními výzkumníky

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců po dobu 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro každého

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Únik zubů

Klinické studie na Přímá technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit