Sammenligning mellom direkte kompositt- og indirekte keramiske laminatfiner i flere diastema-lukkekasser
Randomisert klinisk utprøving på direkte kompositt og indirekte keramisk laminatfiner i flere diastema-lukkingstilfeller: 2-års oppfølging
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Restaureringsmaterialer og herdeanordning I den nåværende studien ble produsentens instruksjoner fulgt for bruk av den nanofylte komposittharpiksen (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japan) for direkte laminatfiner og IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, USA) for indirekte laminat keramiske finér. En lysherdende enhet med en utgangstetthet på 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, USA) ble brukt. Demetron LED-lysmålere ble brukt til å måle lysherdeenhetens intensitet regelmessig (Demetron Research Corp., Danbury, CT, USA). Merkenavn, beskrivelse, kjemisk sammensetning og produsenter av materialene er presentert i tabell 1.
Studiedesign, blinding og randomisering Uttalelsen om konsoliderte standarder for rapporteringsforsøk ble overholdt i beskrivelsen av det eksperimentelle designet. Denne studien var en randomisert kontrollert klinisk studie som var dobbeltblindet for både studiedeltakere og resultatbedømmere. Randomisering ble utført ved å vende en mynt for valg av materiale. Bruke datastyrt sekvensgenerering (www. randomizer.org), deltakerne ble delt inn i to grupper med et tildelingsforhold på 1:1.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Kharj, Saudi-Arabia
- Ali Elkaffas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter trengte diastema lukking.
- Pasienter med normal og full okklusjon.
- Pasienter må ha god munnhygiene.
- Pasienter med tann reagerer positivt på en elektrisk pulpetester.
Ekskluderingskriterier:
- Høy kariesrisikopasienter med ekstremt dårlig munnhygiene.
- Pasienter med periodontalt involverte tenner.
- Pasienter med tunge bruksisme-vaner og clenching.
- Pasienter involvert i kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Estelite esteria kompositt
Halvparten av pasientene fikk komposittfiner ved bruk av direkte metode
|
Kompositten ble plassert direkte ved bruk av frihåndsteknikk
|
|
Eksperimentell: IPS Emax pressekeramikk
Halvparten av pasientene fikk keramisk finér ved bruk av indirekte teknikk
|
Keramikken ble plassert ved hjelp av indirekte metode via laboratoriestøp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent % av pasienter med marginal farging
Tidsramme: 2 år etter restaureringsprosedyre
|
Prosentandelen av marginal farging hos pasienter ble klinisk vurdert ved bruk av USPHS-kriterier.
Restaureringer ble gitt poeng fra 0 til 5
|
2 år etter restaureringsprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A54678775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .