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Vergleich zwischen direkten Verbund- und indirekten Keramiklaminatfurnieren in Fällen mit mehreren Diastema-Verschlüssen

17. April 2024 aktualisiert von: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Randomisierte klinische Studie zu direkten Komposit- und indirekten Keramiklaminatfurnieren bei mehreren Diastema-Verschlüssen: 2-Jahres-Follow-up

Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, die Langlebigkeit direkter Kompositveneers im Vergleich zu indirekten Keramiklaminat-Veneers bei mehreren Diastema-Verschlüssen anhand von USPHS-Kriterien zu bewerten. Die formulierte Nullhypothese war, dass es keinen signifikanten Unterschied in der klinischen Leistung von direkten Komposit- und indirekten Keramiklaminat-Veneers bei Fällen mit multiplem Diastema-Verschluss über einen Zeitraum von zwei Jahren gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Restaurative Materialien und Härtungsgerät In der aktuellen Studie wurden die Anweisungen des Herstellers für die Verwendung des nanogefüllten Kompositharzes (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japan) für direkte Laminatveneers und IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, USA) befolgt. USA) für indirekt laminierte Keramikfurniere. Es wurde ein Lichthärtungsgerät mit einer Leistungsdichte von 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, USA) verwendet. Zur regelmäßigen Messung der Intensität der Lichthärtungseinheit wurden LED-Lichtmessgeräte von Demetron verwendet (Demetron Research Corp., Danbury, CT, USA). Markenname, Beschreibung, chemische Zusammensetzung und Hersteller der Materialien sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Studiendesign, Verblindung und Randomisierung Bei der Beschreibung des Versuchsdesigns wurde die Aussage der Consolidated Standards of Reporting Trials eingehalten. Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie, die sowohl für die Studienteilnehmer als auch für die Ergebnisprüfer doppelblind war. Die Randomisierung erfolgte mittels Münzwurf bei der Materialauswahl. Mithilfe computergestützter Sequenzgenerierung (www. randomizer.org), Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten benötigten einen Diastemaverschluss.
  • Patienten mit normaler und vollständiger Okklusion.
  • Patienten müssen über eine gute Mundhygiene verfügen.
  • Patienten mit einem Zahn reagieren positiv auf einen elektrischen Pulpatester.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hohem Kariesrisiko und extrem schlechter Mundhygiene.
  • Patienten mit parodontal betroffenen Zähnen.
  • Patienten mit starken Bruxismus- und Pressgewohnheiten.
  • Patienten, die an einer kieferorthopädischen Behandlung beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Estelite-Esteria-Komposit
Die Hälfte der Patienten erhielt Kompositveneers im Direktverfahren
Verfahren: Direkte Technik
Das Komposit wurde direkt in der Freihandtechnik platziert
Experimental: IPS Emax Presskeramik
Die Hälfte der Patienten erhielt Keramikveneers im indirekten Verfahren
Verfahren: Indirekte Technik
Die Keramik wurde indirekt mittels Laborabgüssen eingebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz % der Patienten mit marginaler Verfärbung
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Restaurierung
Der Prozentsatz der Randfärbung bei Patienten wurde klinisch anhand der USPHS-Kriterien beurteilt. Die Restaurierungen wurden mit Noten von 0 bis 5 bewertet
2 Jahre nach der Restaurierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Ermittler

  • Studienleiter: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A54678775

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan kann mit anderen Forschern geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten für 5 Jahre verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für jeden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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