Comparación entre carillas laminadas cerámicas compuestas directas e indirectas en casos de cierre de diastemas múltiples
Ensayo clínico aleatorizado sobre carillas laminadas de cerámica indirectas y compuestas directas en casos de cierre de diastemas múltiples: seguimiento de 2 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales de restauración y dispositivo de curado En el estudio actual, se siguieron las instrucciones del fabricante para el uso de la resina compuesta de nanorrelleno (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japón) para carillas laminadas directas e IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, EE.UU.) para carillas cerámicas laminadas indirectas. Se utilizó un dispositivo de fotopolimerización con una densidad de salida de 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, EE. UU.). Se utilizaron fotómetros LED Demetron para medir periódicamente la intensidad de la unidad de fotopolimerización (Demetron Research Corp., Danbury, CT, EE. UU.). La marca, la descripción, la composición química y los fabricantes de los materiales se presentan en la Tabla 1.
Diseño del estudio, cegamiento y aleatorización Se cumplió con la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos en la descripción del diseño experimental. Este estudio fue un ensayo clínico controlado aleatorio que fue doble ciego tanto para los participantes del ensayo como para los evaluadores de resultados. La aleatorización se realizó mediante el lanzamiento de una moneda para la elección del material. Utilizando generación de secuencias computarizada (www. randomizer.org), los participantes se dividieron en dos grupos con una proporción de asignación de 1:1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Al Kharj, Arabia Saudita
- Ali Elkaffas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes necesitaban cierre de diastema.
- Pacientes con oclusión normal y completa.
- Los pacientes deben tener una buena higiene bucal.
- Los pacientes con dientes responden positivamente a un probador pulpar eléctrico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alto riesgo de caries y con una higiene bucal extremadamente deficiente.
- Pacientes con dientes periodontalmente afectados.
- Pacientes con fuertes hábitos de bruxismo y apretamiento.
- Pacientes involucrados en un tratamiento de ortodoncia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compuesto de esteria estelita
La mitad de los pacientes recibieron carillas de composite mediante método directo.
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El composite se colocó directamente utilizando la técnica de manos libres.
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Experimental: Cerámica prensada IPS Emax
La mitad de los pacientes recibieron carillas cerámicas mediante técnica indirecta.
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La cerámica se colocó mediante método indirecto mediante modelos de laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje % de pacientes con tinción marginal
Periodo de tiempo: 2 años después del procedimiento de restauración.
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El porcentaje de tinción marginal en los pacientes se evaluó clínicamente utilizando los criterios del USPHS.
Las restauraciones recibieron puntuaciones de 0 a 5.
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2 años después del procedimiento de restauración.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A54678775
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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