Jämförelse mellan direkt komposit och indirekt keramisk laminatfaner i flera diastema förslutningsfodral
Randomiserad klinisk prövning på direkt komposit och indirekt keramisk laminatfaner i fall med förslutning av flera diastema: 2-års uppföljning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återställande material och härdningsanordning I den aktuella studien följdes tillverkarens instruktioner för användningen av det nanofyllda komposithartset (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japan) för direktlaminatfaner och IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, USA) för indirekt laminat keramiska faner. En ljushärdande anordning med en uteffektdensitet på 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, USA) användes. Demetron LED-ljusmätare användes för att mäta ljushärdningsenhetens intensitet regelbundet (Demetron Research Corp., Danbury, CT, USA). Varumärke, beskrivning, kemisk sammansättning och tillverkare av materialen presenteras i tabell 1.
Studiedesign, blindning och randomisering Uttalandet om Consolidated Standards of Reporting Trials följdes i beskrivningen av den experimentella designen. Denna studie var en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som var dubbelblind för både prövningsdeltagare och resultatbedömare. Randomisering utfördes med användning av ett myntslag för val av material. Använder datoriserad sekvensgenerering (www. randomizer.org), deltagarna delades in i två grupper med ett tilldelningsförhållande på 1:1.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Al Kharj, Saudiarabien
- Ali Elkaffas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna behövde stängning av diastema.
- Patienter med normal och full ocklusion.
- Patienterna måste ha en god munhygien.
- Patienter med en tand svarar positivt på en elektrisk pulpatestare.
Exklusions kriterier:
- Hög kariesriskpatienter med extremt dålig munhygien.
- Patienter med parodontalt inblandade tänder.
- Patienter med tunga bruxismvanor och knyter.
- Patienter involverade i tandreglering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Estelite esteria komposit
Hälften av patienterna fick kompositfaner med direkt metod
|
Kompositen placerades direkt med frihandsteknik
|
|
Experimentell: IPS Emax presskeramik
Hälften av patienterna fick keramiska faner med indirekt teknik
|
Keramiken placerades med indirekt metod via laboratoriegjutningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent % av patienter med marginell färgning
Tidsram: 2 år efter restaureringsproceduren
|
Procentandelen marginell färgning hos patienter utvärderades kliniskt med hjälp av USPHS-kriterier.
Restaureringar fick poäng från 0 till 5
|
2 år efter restaureringsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A54678775
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .