Suoran komposiitti- ja epäsuoran keraamisten laminaattiviilujen vertailu useissa diastema-sulkukoteloissa
Satunnaistettu kliininen koe suorilla komposiitti- ja epäsuoralla keraamisilla laminaattiviiluilla useissa diastema-sulkutapauksissa: 2 vuoden seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korjaavat materiaalit ja kovetuslaite Tässä tutkimuksessa noudatettiin valmistajan ohjeita nanotäytteisen komposiittihartsin (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japani) käytöstä suorille laminaattiviiluille ja IPS e.max Pressille (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, USA) epäsuoralle laminaattikeraamiselle viilulle. Käytettiin valokovetuslaitetta, jonka lähtötiheys oli 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, USA). Demetron LED -valomittareita käytettiin mittaamaan valokovetusyksikön intensiteettiä säännöllisesti (Demetron Research Corp., Danbury, CT, USA). Tuotenimi, kuvaus, kemiallinen koostumus ja materiaalien valmistajat on esitetty taulukossa 1.
Tutkimuksen suunnittelu, sokkouttaminen ja satunnaistaminen Koesuunnitelman kuvauksessa noudatettiin Consolidated Standards of Reporting Trials -lausuntoa. Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka tehtiin kaksoissokkoutettuna sekä tutkimuksen osallistujille että tulosten arvioijille. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä kolikon heittämistä materiaalin valinnassa. Tietokoneistetun sekvenssin luomisen käyttäminen (www. randomizer.org), osallistujat jaettiin kahteen ryhmään jakosuhteella 1:1.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Kharj, Saudi-Arabia
- Ali Elkaffas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tarvitsivat diasteman sulkemista.
- Potilaat, joilla on normaali ja täysi tukos.
- Potilailla tulee olla hyvä suuhygienia.
- Potilaat, joilla on hammas, reagoivat positiivisesti sähköiseen pulpitesteriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren kariesriskin potilaat, joilla on erittäin huono suuhygienia.
- Potilaat, joilla on periodontaalinen hampaat.
- Potilaat, joilla on voimakkaita bruksismitottumuksia ja puristusta.
- Oikomishoidossa mukana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Estelite esteria -komposiitti
Puolet potilaista sai komposiittiviiluja suoralla menetelmällä
|
Komposiitti asetettiin suoraan vapaalla kädellä
|
|
Kokeellinen: IPS Emax puristuskeramiikka
Puolet potilaista sai keraamisia viiluja epäsuoralla tekniikalla
|
Keramiikka asetettiin epäsuoralla menetelmällä laboratoriovalujen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus % potilaista, joilla on marginaalinen värjäytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta kunnostustoimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden marginaalisen värjäytymisen prosenttiosuus arvioitiin kliinisesti käyttämällä USPHS-kriteerejä.
Restauraatiot saivat arvosanat 0-5
|
2 vuotta kunnostustoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A54678775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .