Porównanie bezpośrednich licówek kompozytowych i pośrednich z laminatu ceramicznego w przypadkach z wielokrotnym zamknięciem diastemy
Randomizowane badanie kliniczne dotyczące bezpośrednich licówek kompozytowych i pośrednich z laminatu ceramicznego w przypadkach zamknięcia wielu diastem: obserwacja 2-letnia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiały do wypełnień i urządzenie utwardzające W niniejszym badaniu przestrzegano instrukcji producenta dotyczących stosowania żywicy kompozytowej z nanowypełniaczem (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japonia) do licówek z laminatu bezpośredniego i materiału IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, USA) do pośrednich licówek ceramicznych z laminatu. Zastosowano urządzenie do utwardzania światłem o gęstości wyjściowej 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, USA). Do regularnego pomiaru intensywności jednostki utwardzania światłem stosowano światłomierze Demetron LED (Demetron Research Corp., Danbury, CT, USA). Nazwę handlową, opis, skład chemiczny i producentów materiałów przedstawiono w tabeli 1.
Projekt badania, zaślepienie i randomizacja W opisie projektu eksperymentu zastosowano się do oświadczenia Consolidated Standards of Reporting Trials. Badanie to było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, które było podwójnie zaślepione zarówno dla uczestników badania, jak i osób oceniających wyniki. Randomizację przeprowadzono za pomocą rzutu monetą w celu wyboru materiału. Korzystanie ze skomputeryzowanego generowania sekwencji (www. randomizer.org), uczestników podzielono na dwie grupy w stosunku 1:1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Kharj, Arabia Saudyjska
- Ali Elkaffas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagali zamknięcia diastemy.
- Pacjenci ze zgryzem prawidłowym i pełnym.
- Pacjenci muszą dbać o higienę jamy ustnej.
- Pacjenci posiadający ząb pozytywnie reagują na elektryczny tester miazgi.
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie ryzyko próchnicy u pacjentów z wyjątkowo złą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci z zębami zajętymi przyzębiem.
- Pacjenci z nasilonym bruksizmem i zaciskaniem.
- Pacjenci objęci leczeniem ortodontycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompozyt Estelite Esteria
Połowa pacjentów otrzymała licówki kompozytowe metodą bezpośrednią
|
Kompozyt nałożono bezpośrednio, techniką wolnej ręki
|
|
Eksperymentalny: Ceramika prasowana IPS Emax
Połowa pacjentów otrzymała licówki ceramiczne techniką pośrednią
|
Ceramikę osadzono metodą pośrednią poprzez odlewy laboratoryjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek % pacjentów z przebarwieniem brzeżnym
Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu odbudowy
|
Odsetek przebarwień brzeżnych u pacjentów oceniano klinicznie, stosując kryteria USPHS.
Rekonwalescencji przyznano oceny od 0 do 5
|
2 lata po zabiegu odbudowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A54678775
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .