Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem direkte komposit og indirekte keramisk laminat finer i flere diastema lukkekasser

17. april 2024 opdateret af: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Randomiseret klinisk forsøg på direkte komposit- og indirekte keramiske laminatfiner i flere diastema-lukketilfælde: 2-års opfølgning

Således sigtede nærværende undersøgelse på at evaluere levetiden af ​​direkte komposit sammenlignet med indirekte keramiske laminatfiner i flere diastema-lukningstilfælde ved hjælp af USPHS-kriterier. Den formulerede nulhypotese var, at der ikke er nogen signifikant forskel i den kliniske ydeevne af direkte komposit- og indirekte keramiske laminatfiner i tilfælde af flere diastema-lukninger over to år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Restaureringsmaterialer og hærdningsanordning I den aktuelle undersøgelse blev producentens instruktioner fulgt for brugen af ​​den nanofyldte kompositharpiks (Estelite Asteria, Tokuyama Dental, Japan) til direkte laminatfiner og IPS e.max Press (Ivoclar Vivadent, Amherst, NY, USA) til indirekte laminat keramiske finer. En lyshærdende enhed med en udgangsdensitet på 655 mW/cm2 (LED Bluephase C5, Ivoclar, Vivadent, Amherst, NY, USA) blev anvendt. Demetron LED lysmålere blev brugt til at måle lyshærdningsenhedens intensitet regelmæssigt (Demetron Research Corp., Danbury, CT, USA). Mærkenavn, beskrivelse, kemisk sammensætning og producenter af materialerne er vist i tabel 1.

Undersøgelsesdesign, blinding og randomisering Konsoliderede standarder for rapportering af forsøgserklæringen blev overholdt i beskrivelsen af ​​det eksperimentelle design. Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der var dobbeltblindet for både forsøgsdeltagere og resultatbedømmere. Randomisering blev udført ved at vende en mønt til valg af materiale. Brug af computerstyret sekvensgenerering (www. randomizer.org), deltagerne blev opdelt i to grupper med et tildelingsforhold på 1:1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne havde brug for diastema lukning.
  • Patienter med normal og fuld okklusion.
  • Patienterne skal have en god mundhygiejne.
  • Patienter med en tand reagerer positivt på en elektrisk pulptester.

Ekskluderingskriterier:

  • Høj cariesrisikopatienter med ekstrem dårlig mundhygiejne.
  • Patienter med periodontalt involverede tænder.
  • Patienter med tunge bruxisme-vaner og knugende.
  • Patienter involveret i ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Estelite esteria komposit
Halvdelen af ​​patienterne modtog kompositfiner ved hjælp af direkte metode
Procedure: Direkte teknik
Kompositten blev placeret direkte ved hjælp af frihåndsteknik
Eksperimentel: IPS Emax pressekeramik
Halvdelen af ​​patienterne modtog keramiske finer ved hjælp af indirekte teknik
Procedure: Indirekte teknik
Keramikken blev anbragt ved hjælp af indirekte metode via laboratoriestøbninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent % af patienter med marginal farvning
Tidsramme: 2 år efter restaureringsproceduren
Procentdelen af ​​marginal farvning hos patienter blev klinisk vurderet ved hjælp af USPHS-kriterier. Restaureringer fik karakterer fra 0 til 5
2 år efter restaureringsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Efterforskere

  • Studieleder: Abdallah Elshehri, Phd, Dept. of Conservative Dental Sciences, College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A54678775

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planen kan deles med andre forskere

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder i 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

For enhver

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlækage

Kliniske forsøg med Direkte teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner