현대 지역의 불안정 협심증의 발생률, 임상적 특징 및 결과. (ICAR)
2024년 4월 30일 업데이트: University Hospital, Montpellier
현대 지역의 불안정 협심증의 발생률, 임상적 특징 및 결과. ICAR 관찰 연구
이 연구는 T hs-cTn 측정을 사용하여 정의된 UA 환자 집단의 임상적 특징과 예후를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 임상적 허혈 증상과 T hs-cTn 측정으로 정의된 UA 진단이 확인된 프랑스 대학 센터 2곳에 입원한 모든 환자가 포함됩니다. cTn 농도 < 99 백분위수(검출 불가능: <5ng/l 또는 비상승: <14ng/l), 또는 ≥ 99 백분위수이지만 약간 증가함(14~50ng/l). 1차 종료점에는 1년 동안의 주요 사건이 포함되었습니다. 후속 조치(총 사망률, 새로운 ACS, 심장 원인으로 인한 입원).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University hospital of Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 11월부터 2023년 1월 사이에 몽펠리에 및 님 병원에 입원한 관상동맥 조영술로 입증된 불안정 협심증 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 심근괴사의 증거 없이 휴식이나 가벼운 운동 시 허혈 증상이 있는 환자.
- 허혈성 증상에는 전형적인 또는 비정형 협심증과 심전도상 허혈의 전기적 징후가 있거나 없는 이전에 안정되었던 협심증의 악화/악화가 포함될 수 있습니다.
- hs-cTn 농도는 정상 범위에 있거나 99번째 백분위수보다 약간 증가할 수 있습니다(예: 낮은 트로포닌 T 상승 ≤ 50 * Elecsys Roche) 그러나 문헌에 정의된 기준에 따른 유의미한 동역학이 없습니다(<20%).
다음 혈관조영술 기준 중 하나가 필요합니다.
- 관상동맥 조영술에서 직경이 70% 이상인 협착이 발견되었습니다.
- 왼쪽 총몸통의 직경이 50% 이상인 협착증.
- 중등도 협착증(50-70%)의 경우 관상동맥 병변의 관상동맥 조영술에 따른 허혈을 기록하는 FFR(Fractional Flow Reserve).
- 심각한 병변이 없으면 에르고노빈 검사를 통해 경련이 입증되어야 합니다.
제외 기준:
- NSTEMI 및 STEMI.
- 관상동맥은 경련이 입증되지 않는 한 정상이거나 심각한 병변이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안정 협심증으로 입원한 환자 수
기간: 불안정 협심증으로 입원 후 1년
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불안정 협심증으로 입원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hamm CW, Braunwald E. A classification of unstable angina revisited. Circulation. 2000 Jul 4;102(1):118-22. doi: 10.1161/01.cir.102.1.118.
- Puelacher C, Gugala M, Adamson PD, Shah A, Chapman AR, Anand A, Sabti Z, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Twerenbold R, Wildi K, Badertscher P, Rubini Gimenez M, Shrestha S, Sazgary L, Mueller D, Schumacher L, Kozhuharov N, Flores D, du Fay de Lavallaz J, Miro O, Martin-Sanchez FJ, Morawiec B, Fahrni G, Osswald S, Reichlin T, Mills NL, Mueller C. Incidence and outcomes of unstable angina compared with non-ST-elevation myocardial infarction. Heart. 2019 Sep;105(18):1423-1431. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314305. Epub 2019 Apr 24.
- Kristensen AMD, Pareek M, Kragholm KH, Sehested TSG, Olsen MH, Prescott EB. Unstable Angina as a Component of Primary Composite Endpoints in Clinical Cardiovascular Trials: Pros and Cons. Cardiology. 2022;147(3):235-247. doi: 10.1159/000524948. Epub 2022 May 10.
- Eggers KM, Jernberg T, Lindahl B. Unstable Angina in the Era of Cardiac Troponin Assays with Improved Sensitivity-A Clinical Dilemma. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1423-1430.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.037. Epub 2017 Jun 21.
- Vafaie M, Slagman A, Mockel M, Hamm C, Huber K, Muller C, Vollert JO, Blankenberg S, Katus HA, Liebetrau C, Giannitsis E, Searle J. Prognostic Value of Undetectable hs Troponin T in Suspected Acute Coronary Syndrome. Am J Med. 2016 Mar;129(3):274-82.e2. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.10.016. Epub 2015 Oct 30.
- Olivier CB, Sundaram V, Bhatt DL, Leonardi S, Lopes RD, Ding VY, Yang L, Stone GW, Steg PG, Gibson CM, Hamm CW, Price MJ, White HD, Desai M, Lynch DR Jr, Harrington RA, Mahaffey KW; CHAMPION PLATFORM and CHAMPION PCI Investigators. Definitions of peri-procedural myocardial infarction and the association with one-year mortality: Insights from CHAMPION trials. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:96-101. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.034. Epub 2018 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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