Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst, kliniske karakteristika og resultater af ustabil angina i det nutidige område. (ICAR)

30. april 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Forekomst, kliniske karakteristika og resultater af ustabil angina i det nutidige område. ICAR Observationsundersøgelse

Studiet har til formål at evaluere kliniske karakteristika og prognose for en nutidig population af patienter med UA defineret ved hjælp af T hs-cTn målinger. Studiet omfatter alle patienter indlagt i 2 franske universitetscentre med den bekræftede diagnose af UA defineret med kliniske iskæmiske symptomer og T hs- cTn-koncentrationer < 99 percentil (ikke-detekterbar: <5ng/l eller ikke-forhøjet: <14ng/l), eller ≥ 99 percentil, men let forhøjet (14-50ng/l). Det primære endepunkt omfattede større hændelser efter 1 år opfølgning (total dødelighed, ny ACS, indlæggelse af hjerteårsager).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ustabil angina påvist ved koronar angiografi indlagt på Montpellier og Nîmes hospitaler mellem november 2021 og januar 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med iskæmiske symptomer i hvile eller mindre træning uden tegn på akut myokardienekrose.
  • Iskæmiske symptomer kan omfatte typisk eller atypisk angina pectoris og forværring/forværring af tidligere stabil angina med eller uden elektriske tegn på iskæmi på elektrokardiogrammet.
  • hs-cTn-koncentrationer er i normalområdet eller kan være let forhøjet > 99. percentil (dvs. lav troponin T-forhøjelse ≤ 50 * Elecsys Roche), men med fravær af signifikant kinetik i henhold til kriterier defineret i litteraturen (<20%).
  • Et af følgende angiografiske kriterier er påkrævet:

    • Koronar angiografi afslører en stenose med en diameter på mindst 70 %.
    • Stenose på mindst 50 % diameter i venstre fælles stamme.
    • FFR (Fractional Flow Reserve), der dokumenterer iskæmi pr. koronar angiografi af en koronar læsion i tilfælde af intermediær stenose (50-70%).
    • Hvis der ikke er væsentlige læsioner, skal en spasme påvises ved en ergonovintest.

Ekskluderingskriterier:

  • NSTEMI og STEMI.
  • Koronarar normal eller uden væsentlige læsioner, medmindre påvist spasmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med hospitalsindlæggelse for ustabil angina
Tidsramme: Et år efter indlæggelse på grund af ustabil angina
Et år efter indlæggelse på grund af ustabil angina

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ustabil angina

Kliniske forsøg med patienter, der har gennemgået koronar angiografi

3
Abonner