Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, kliniske kjennetegn og utfall av ustabil angina i det moderne området. (ICAR)

30. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Forekomst, kliniske kjennetegn og utfall av ustabil angina i det moderne området. ICAR observasjonsstudie

Studien tar sikte på å evaluere kliniske karakteristika og prognose for en moderne populasjon av pasienter med UA definert ved bruk av T hs-cTn målinger. Studien inkluderer alle pasienter innlagt i 2 franske universitetssentre med bekreftet diagnostikk av UA definert med kliniske iskemiske symptomer og T hs- cTn-konsentrasjoner < 99 persentil (ikke påviselig: <5ng/l eller ikke-forhøyet: <14ng/l), eller ≥ 99 persentil, men lett forhøyet (14-50ng/l). Det primære endepunktet inkluderte store hendelser etter 1 år oppfølging (total dødelighet, ny ACS, sykehusinnleggelse for hjerteårsaker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ustabil angina påvist ved koronar angiografi innlagt på sykehusene i Montpellier og Nîmes mellom november 2021 og januar 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med iskemiske symptomer i hvile eller mindre trening uten tegn på akutt myokardnekrose.
  • Iskemiske symptomer kan omfatte typisk eller atypisk angina pectoris og forverring/forverring av tidligere stabil angina med eller uten elektriske tegn på iskemi på elektrokardiogrammet.
  • hs-cTn-konsentrasjoner er i normalområdet eller kan være litt forhøyet > 99. persentil (dvs. lav troponin T-høyde ≤ 50 * Elecsys Roche), men med fravær av signifikant kinetikk i henhold til kriterier definert i litteraturen (<20 %).
  • Ett av følgende angiografiske kriterier er påkrevd:

    • Koronar angiografi som viser en stenose med en diameter på minst 70 %.
    • Stenose med minst 50 % diameter i venstre felles stamme.
    • FFR (Fractional Flow Reserve) som dokumenterer iskemi per koronar angiografi av en koronar lesjon ved intermediær stenose (50-70%).
    • Hvis det ikke er signifikante lesjoner, må en spasme påvises med en ergonovintest.

Ekskluderingskriterier:

  • NSTEMI og STEMI.
  • Koronarar normal eller uten betydelige lesjoner med mindre påvist spasme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med sykehusinnleggelse for ustabil angina
Tidsramme: Ett år etter sykehusinnleggelse for ustabil angina
Ett år etter sykehusinnleggelse for ustabil angina

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pasienter som gjennomgikk koronar angiografi

3
Abonnere