Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie, klinische kenmerken en resultaten van instabiele angina pectoris in de huidige tijd. (ICAR)

30 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Incidentie, klinische kenmerken en resultaten van instabiele angina pectoris in de huidige tijd. ICAR-observatiestudie

Het doel van de studie is het evalueren van de klinische kenmerken en de prognose van een hedendaagse populatie van patiënten met UA, gedefinieerd met behulp van Ths-cTn-metingen. De studie omvatte alle patiënten die zijn opgenomen in 2 Franse universitaire centra met de bevestigde diagnose van UA, gedefinieerd met klinische ischemische symptomen en T hs-cTn-metingen. cTn-concentraties < 99 percentiel (niet-detecteerbaar: <5 ng/l of niet-verhoogd: <14 ng/l), of ≥ 99 percentiel maar licht verhoogd (14-50 ng/l). Het primaire eindpunt omvatte grote voorvallen na 1 jaar follow-up (totale sterfte, nieuwe ACS, ziekenhuisopname vanwege hartoorzaken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met onstabiele angina, bewezen door coronaire angiografie, opgenomen in de ziekenhuizen van Montpellier en Nîmes tussen november 2021 en januari 2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ischemische symptomen in rust of bij lichte inspanning zonder tekenen van acute myocardiale necrose.
  • Ischemische symptomen kunnen bestaan ​​uit typische of atypische angina pectoris en verergering/verslechtering van voorheen stabiele angina, met of zonder elektrische tekenen van ischemie op het elektrocardiogram.
  • De hs-cTn-concentraties liggen binnen het normale bereik of kunnen enigszins verhoogd zijn > 99e percentiel (d.w.z. lage troponine T-verhoging ≤ 50 * Elecsys Roche) maar met afwezigheid van significante kinetiek volgens criteria gedefinieerd in de literatuur (<20%).
  • Een van de volgende angiografische criteria is vereist:

    • Coronaire angiografie waaruit een stenose blijkt met een diameter van minimaal 70%.
    • Stenose met een diameter van minimaal 50% in de linker gemeenschappelijke stam.
    • FFR (Fractional Flow Reserve) documenteert ischemie per coronaire angiografie van een coronaire laesie in het geval van intermediaire stenose (50-70%).
    • Als er geen significante laesies zijn, moet een spasme worden bewezen door een ergonovine-test.

Uitsluitingscriteria:

  • NSTEMI en STEMI.
  • Coronaires normaal of zonder significante laesies, tenzij bewezen spasmen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met ziekenhuisopname vanwege instabiele angina pectoris
Tijdsspanne: Een jaar na ziekenhuisopname vanwege instabiele angina
Een jaar na ziekenhuisopname vanwege instabiele angina

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren