当代地区不稳定型心绞痛的发病率、临床特征和结果。 (ICAR)
2024年4月30日 更新者:University Hospital, Montpellier
当代地区不稳定型心绞痛的发病率、临床特征和结果。 ICAR 观察研究
该研究旨在评估使用 T hs-cTn 测量定义的当代 UA 患者群体的临床特征和预后。该研究包括在 2 个法国大学中心入院的所有患者,这些患者均确诊为临床缺血症状和 T hs-cTn 定义的 UA。 cTn 浓度 < 99 百分位(检测不到:<5 ng/l 或未升高:< 14 ng/l),或 ≥ 99 百分位但轻度升高 (14-50 ng/l)。主要终点包括 1 年时的主要事件随访(总死亡率、新发 ACS、因心脏病住院)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- University Hospital of Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2021 年 11 月至 2023 年 1 月期间,蒙彼利埃和尼姆医院收治了经冠状动脉造影证实患有不稳定心绞痛的患者。
描述
纳入标准:
- 休息或轻微运动时出现缺血症状但没有急性心肌坏死证据的患者。
- 缺血症状可能包括典型或非典型心绞痛以及先前稳定的心绞痛恶化/恶化,心电图上有或没有缺血的电信号。
- hs-cTn 浓度在正常范围内或可能略微升高 > 99%(即 低肌钙蛋白 T 升高 ≤ 50 * Elecsys Roche),但根据文献中定义的标准缺乏显着的动力学(<20%)。
需要满足以下血管造影标准之一:
- 冠状动脉造影显示直径至少70%的狭窄。
- 左总干直径至少 50% 狭窄。
- FFR(血流储备分数)记录中等狭窄(50-70%)情况下冠状动脉病变每次冠状动脉造影的缺血情况。
- 如果没有明显的病变,则必须通过麦角新碱测试来证明痉挛。
排除标准:
- 非STEMI 和STEMI。
- 冠状动脉正常或无明显病变,除非证实有痉挛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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因不稳定心绞痛住院的患者人数
大体时间:因不稳定心绞痛住院一年后
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因不稳定心绞痛住院一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Florence Leclercq, PUPH、Montpellier University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hamm CW, Braunwald E. A classification of unstable angina revisited. Circulation. 2000 Jul 4;102(1):118-22. doi: 10.1161/01.cir.102.1.118.
- Puelacher C, Gugala M, Adamson PD, Shah A, Chapman AR, Anand A, Sabti Z, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Twerenbold R, Wildi K, Badertscher P, Rubini Gimenez M, Shrestha S, Sazgary L, Mueller D, Schumacher L, Kozhuharov N, Flores D, du Fay de Lavallaz J, Miro O, Martin-Sanchez FJ, Morawiec B, Fahrni G, Osswald S, Reichlin T, Mills NL, Mueller C. Incidence and outcomes of unstable angina compared with non-ST-elevation myocardial infarction. Heart. 2019 Sep;105(18):1423-1431. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314305. Epub 2019 Apr 24.
- Kristensen AMD, Pareek M, Kragholm KH, Sehested TSG, Olsen MH, Prescott EB. Unstable Angina as a Component of Primary Composite Endpoints in Clinical Cardiovascular Trials: Pros and Cons. Cardiology. 2022;147(3):235-247. doi: 10.1159/000524948. Epub 2022 May 10.
- Eggers KM, Jernberg T, Lindahl B. Unstable Angina in the Era of Cardiac Troponin Assays with Improved Sensitivity-A Clinical Dilemma. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1423-1430.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.037. Epub 2017 Jun 21.
- Vafaie M, Slagman A, Mockel M, Hamm C, Huber K, Muller C, Vollert JO, Blankenberg S, Katus HA, Liebetrau C, Giannitsis E, Searle J. Prognostic Value of Undetectable hs Troponin T in Suspected Acute Coronary Syndrome. Am J Med. 2016 Mar;129(3):274-82.e2. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.10.016. Epub 2015 Oct 30.
- Olivier CB, Sundaram V, Bhatt DL, Leonardi S, Lopes RD, Ding VY, Yang L, Stone GW, Steg PG, Gibson CM, Hamm CW, Price MJ, White HD, Desai M, Lynch DR Jr, Harrington RA, Mahaffey KW; CHAMPION PLATFORM and CHAMPION PCI Investigators. Definitions of peri-procedural myocardial infarction and the association with one-year mortality: Insights from CHAMPION trials. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:96-101. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.034. Epub 2018 Jun 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月27日
初级完成 (实际的)
2024年1月27日
研究完成 (实际的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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