Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania, charakterystyka kliniczna i skutki niestabilnej dławicy piersiowej we współczesnym świecie. (ICAR)

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Częstość występowania, charakterystyka kliniczna i skutki niestabilnej dławicy piersiowej we współczesnym świecie. Badanie obserwacyjne ICAR

Celem badania jest ocena charakterystyki klinicznej i rokowania współczesnej populacji pacjentów z UA zdefiniowanym na podstawie pomiarów Ths-cTn. Badanie obejmuje wszystkich pacjentów przyjętych do 2 francuskich ośrodków uniwersyteckich z potwierdzonym rozpoznaniem UA zdefiniowanego na podstawie klinicznych objawów niedokrwiennych i Ths-cTn. Stężenie cTn < 99 percentyl (niewykrywalne: <5 ng/l lub niepodwyższone: <14 ng/l) lub ≥ 99 percentyl, ale lekko podwyższone (14-50 ng/l). Pierwszorzędowy punkt końcowy obejmował poważne zdarzenia po 1 roku kontrola (śmiertelność całkowita, nowe OZW, hospitalizacja z przyczyn kardiologicznych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • University hospital of Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową potwierdzoną w koronarografii, przyjęci do szpitali w Montpellier i Nîmes w okresie od listopada 2021 r. do stycznia 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawami niedokrwiennymi w spoczynku lub przy niewielkim wysiłku fizycznym, bez cech ostrej martwicy mięśnia sercowego.
  • Objawy niedokrwienia mogą obejmować typową lub atypową dławicę piersiową oraz pogorszenie/pogorszenie wcześniej stabilnej dławicy piersiowej z lub bez elektrycznych objawów niedokrwienia na elektrokardiogramie.
  • Stężenia hs-cTn mieszczą się w zakresie normy lub mogą być nieznacznie podwyższone > 99. percentyla (tj. niski wzrost troponiny T ≤ 50 * Elecsys Roche), ale przy braku istotnej kinetyki według kryteriów określonych w literaturze (<20%).

  • Wymagane jest spełnienie jednego z następujących kryteriów angiograficznych:

    • Koronarografia wykazała zwężenie o średnicy co najmniej 70%.
    • Zwężenie o co najmniej 50% średnicy w lewym pniu wspólnym.
    • FFR (Fractional Flow Reserve) dokumentujący niedokrwienie na podstawie koronarografii zmiany wieńcowej w przypadku pośredniego zwężenia (50-70%).
    • Jeśli nie ma znaczących zmian, należy potwierdzić skurcz za pomocą testu ergonowiny.

Kryteria wyłączenia:

  • NSTEMI i STEMI.
  • Wieńce prawidłowe lub bez znaczących zmian, chyba że udowodniono skurcz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Rok po hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
Rok po hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01-023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj