Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Inzidenz, klinische Merkmale und Ergebnisse instabiler Angina pectoris im zeitgenössischen Bereich. (ICAR)

30. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Inzidenz, klinische Merkmale und Ergebnisse instabiler Angina pectoris im zeitgenössischen Bereich. ICAR-Beobachtungsstudie

Die Studie zielt darauf ab, die klinischen Merkmale und die Prognose einer aktuellen Population von Patienten mit UA zu bewerten, die mithilfe von T hs-cTn-Messungen definiert wurden. Die Studie umfasst alle Patienten, die in zwei französischen Universitätszentren mit bestätigter Diagnose von UA ​​aufgenommen wurden, definiert durch klinische ischämische Symptome und T hs- cTn-Konzentrationen < 99 Perzentil (nicht nachweisbar: < 5 ng/l oder nicht erhöht: < 14 ng/l) oder ≥ 99 Perzentil, aber leicht erhöht (14–50 ng/l). Der primäre Endpunkt umfasste schwerwiegende Ereignisse nach einem Jahr Follow-up (Gesamtmortalität, neues ACS, Krankenhausaufenthalt wegen kardiologischer Ursachen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • University hospital of Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit instabiler Angina pectoris, nachgewiesen durch Koronarangiographie, die zwischen November 2021 und Januar 2023 in Krankenhäuser in Montpellier und Nîmes eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ischämischen Symptomen in Ruhe oder bei geringer Belastung ohne Anzeichen einer akuten Myokardnekrose.
  • Zu den ischämischen Symptomen können typische oder atypische Angina pectoris und eine Verschlechterung/Verschlechterung einer zuvor stabilen Angina pectoris mit oder ohne elektrische Anzeichen einer Ischämie im Elektrokardiogramm gehören.
  • hs-cTn-Konzentrationen liegen im normalen Bereich oder können leicht erhöht sein > 99. Perzentil (d. h. niedrige Troponin-T-Erhöhung ≤ 50 * Elecsys Roche), jedoch ohne signifikante Kinetik gemäß den in der Literatur definierten Kriterien (<20 %).

  • Eines der folgenden angiographischen Kriterien ist erforderlich:

    • Koronarangiographie zeigt eine Stenose mit einem Durchmesser von mindestens 70 %.
    • Stenose von mindestens 50 % Durchmesser im linken Stammstamm.
    • FFR (Fractional Flow Reserve) zur Dokumentation der Ischämie per Koronarangiographie einer Koronarläsion bei intermediärer Stenose (50-70 %).
    • Liegen keine signifikanten Läsionen vor, muss ein Spasmus durch einen Ergonovin-Test nachgewiesen werden.

Ausschlusskriterien:

  • NSTEMI und STEMI.
  • Koronargefäße normal oder ohne nennenswerte Läsionen, es sei denn, es liegt ein nachgewiesener Spasmus vor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die wegen instabiler Angina pectoris ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Ein Jahr nach Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris
Ein Jahr nach Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01-023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Instabile Angina

Klinische Studien zur Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterzogen haben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren