Epästabiilin angina pectoriksen ilmaantuvuus, kliiniset ominaisuudet ja seuraukset nykyaikaisella alueella. (ICAR)
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Epästabiilin angina pectoriksen ilmaantuvuus, kliiniset ominaisuudet ja seuraukset nykyaikaisella alueella. ICAR-havaintotutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ths-cTn-mittauksilla määriteltyjen UA-potilaiden nykyajan kliinisiä ominaisuuksia ja ennustetta. Tutkimukseen osallistuvat kaikki potilaat, jotka on otettu 2 ranskalaiseen yliopistokeskukseen, joilla on vahvistettu kliinisillä iskeemisillä oireilla määritellyn UA-diagnoosin ja T hs. cTn-pitoisuudet < 99 persentiili (ei havaittavissa: < 5 ng/l tai ei kohonnut: < 14 ng/l) tai ≥ 99 prosenttipiste, mutta lievästi kohonnut (14-50 ng/l). Ensisijainen päätepiste sisälsi suuret tapahtumat 1 vuoden kuluttua seuranta (kokonaiskuolleisuus, uusi ACS, sairaalahoito sydänsyiden vuoksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepelvaltimon angiografialla todettu epästabiili angina pectoris, otettu Montpellierin ja Nîmesin sairaaloihin marraskuun 2021 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeemisiä oireita levossa tai vähäisessä rasituksessa ilman merkkejä akuutista sydänlihasnekroosista.
- Iskeemisiä oireita voivat olla tyypillinen tai epätyypillinen angina pectoris ja aiemmin stabiilin angina pectoris paheneminen/heikkeneminen joko sähköisten iskemian merkkien kanssa tai ilman niitä sähkökardiogrammissa.
- hs-cTn-pitoisuudet ovat normaalilla alueella tai voivat olla hieman kohonneita > 99. persentiili (ts. alhainen troponiinin T nousu ≤ 50 * Elecsys Roche), mutta kirjallisuudessa määriteltyjen kriteerien mukaan merkittävää kinetiikkaa ei ole (<20 %).
Jokin seuraavista angiografisista kriteereistä vaaditaan:
- Sepelvaltimon angiografia paljastaa ahtauman, jonka halkaisija on vähintään 70 %.
- Ahtauma, jonka halkaisija on vähintään 50 % vasemmassa yhteisessä rungossa.
- FFR (fraktiovirtausreservi) dokumentoi iskemian sepelvaltimovaurion sepelvaltimon angiografiaa kohden, jos kyseessä on keskiasteinen ahtauma (50-70 %).
- Jos merkittäviä vaurioita ei ole, kouristukset on osoitettava ergonoviinitestillä.
Poissulkemiskriteerit:
- NSTEMI ja STEMI.
- Sepelvaltimot normaalit tai ilman merkittäviä vaurioita, ellei kouristusta ole todistettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epästabiilin angina pectoriksen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Vuosi sairaalahoidon jälkeen epästabiilin angina pectoriksen takia
|
Vuosi sairaalahoidon jälkeen epästabiilin angina pectoriksen takia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hamm CW, Braunwald E. A classification of unstable angina revisited. Circulation. 2000 Jul 4;102(1):118-22. doi: 10.1161/01.cir.102.1.118.
- Puelacher C, Gugala M, Adamson PD, Shah A, Chapman AR, Anand A, Sabti Z, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Twerenbold R, Wildi K, Badertscher P, Rubini Gimenez M, Shrestha S, Sazgary L, Mueller D, Schumacher L, Kozhuharov N, Flores D, du Fay de Lavallaz J, Miro O, Martin-Sanchez FJ, Morawiec B, Fahrni G, Osswald S, Reichlin T, Mills NL, Mueller C. Incidence and outcomes of unstable angina compared with non-ST-elevation myocardial infarction. Heart. 2019 Sep;105(18):1423-1431. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314305. Epub 2019 Apr 24.
- Kristensen AMD, Pareek M, Kragholm KH, Sehested TSG, Olsen MH, Prescott EB. Unstable Angina as a Component of Primary Composite Endpoints in Clinical Cardiovascular Trials: Pros and Cons. Cardiology. 2022;147(3):235-247. doi: 10.1159/000524948. Epub 2022 May 10.
- Eggers KM, Jernberg T, Lindahl B. Unstable Angina in the Era of Cardiac Troponin Assays with Improved Sensitivity-A Clinical Dilemma. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1423-1430.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.037. Epub 2017 Jun 21.
- Vafaie M, Slagman A, Mockel M, Hamm C, Huber K, Muller C, Vollert JO, Blankenberg S, Katus HA, Liebetrau C, Giannitsis E, Searle J. Prognostic Value of Undetectable hs Troponin T in Suspected Acute Coronary Syndrome. Am J Med. 2016 Mar;129(3):274-82.e2. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.10.016. Epub 2015 Oct 30.
- Olivier CB, Sundaram V, Bhatt DL, Leonardi S, Lopes RD, Ding VY, Yang L, Stone GW, Steg PG, Gibson CM, Hamm CW, Price MJ, White HD, Desai M, Lynch DR Jr, Harrington RA, Mahaffey KW; CHAMPION PLATFORM and CHAMPION PCI Investigators. Definitions of peri-procedural myocardial infarction and the association with one-year mortality: Insights from CHAMPION trials. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:96-101. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.034. Epub 2018 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01-023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .