Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens, kliniska egenskaper och resultat av instabil angina i det samtida området. (ICAR)

30 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Incidens, kliniska egenskaper och resultat av instabil angina i det samtida området. ICAR observationsstudie

Studien syftar till att utvärdera kliniska egenskaper och prognos för en samtida population av patienter med UA definierad med hjälp av T hs-cTn-mätningar. Studien inkluderar alla patienter inlagda på 2 franska universitetscentra med den bekräftade diagnosen UA definierad med kliniska ischemiska symtom och T hs- cTn-koncentrationer < 99 percentil (ej detekterbar: <5ng/l eller ej förhöjd: <14ng/l), eller ≥ 99 percentil men lätt förhöjd (14-50ng/l). Den primära slutpunkten inkluderade större händelser efter 1 år uppföljning (total dödlighet, ny ACS, sjukhusvistelse för hjärtorsaker).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med instabil angina påvisad genom koronar angiografi inlagda på Montpellier och Nîmes sjukhus mellan november 2021 och januari 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ischemiska symtom i vila eller mindre träning utan tecken på akut myokardnekros.
  • Ischemiska symtom kan innefatta typisk eller atypisk angina pectoris och försämring/försämring av tidigare stabil angina med eller utan elektriska tecken på ischemi på elektrokardiogrammet.
  • hs-cTn-koncentrationerna ligger inom det normala intervallet eller kan vara något förhöjda > 99:e percentilen (dvs. låg troponin T-höjning ≤ 50 * Elecsys Roche) men med frånvaro av signifikant kinetik enligt kriterier definierade i litteraturen (<20%).
  • Ett av följande angiografiska kriterier krävs:

    • Koronar angiografi avslöjar en stenos med en diameter på minst 70 %.
    • Stenos med minst 50 % diameter i den vänstra gemensamma stammen.
    • FFR (Fractional Flow Reserve) som dokumenterar ischemi per koronarangiografi av en koronar lesion vid intermediär stenos (50-70%).
    • Om det inte finns några signifikanta lesioner måste en spasm bevisas med ett ergonovintest.

Exklusions kriterier:

  • NSTEMI och STEMI.
  • Koronarar normala eller utan signifikanta lesioner om inte påvisad spasm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med sjukhusvistelse för instabil angina
Tidsram: Ett år efter sjukhusvistelse för instabil angina
Ett år efter sjukhusvistelse för instabil angina

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på patienter som genomgick koronar angiografi

3
Prenumerera