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Incidência, características clínicas e resultados da angina instável na área contemporânea. (ICAR)

30 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Incidência, características clínicas e resultados da angina instável na área contemporânea. Estudo Observacional ICAR

O estudo tem como objetivo avaliar as características clínicas e o prognóstico de uma população contemporânea de pacientes com AI definida por meio de medições T hs-cTn. O estudo inclui todos os pacientes internados em 2 centros universitários franceses com diagnóstico confirmado de AI definida com sintomas clínicos isquêmicos e Ths- Concentrações de cTn <percentil 99 (indetectável: <5ng/l ou não elevada: <14ng/l), ou ≥ percentil 99, mas levemente elevada (14-50ng/l). O desfecho primário incluiu eventos maiores em 1 ano seguimento (mortalidade total, novas SCA, internação por causas cardíacas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • University hospital of Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com angina instável comprovada por angiografia coronária internados nos hospitais de Montpellier e Nîmes entre novembro de 2021 e janeiro de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sintomas isquêmicos em repouso ou pequenos exercícios sem evidência de necrose miocárdica aguda.
  • Os sintomas isquêmicos podem incluir angina de peito típica ou atípica e piora/deterioração de angina previamente estável com ou sem sinais elétricos de isquemia no eletrocardiograma.
  • As concentrações de hs-cTn estão na faixa normal ou podem estar ligeiramente elevadas > percentil 99 (ou seja, baixa elevação de troponina T ≤ 50 * Elecsys Roche), mas com ausência de cinética significativa segundo critérios definidos na literatura (<20%).
  • É necessário um dos seguintes critérios angiográficos:

    • Angiografia coronária revelando estenose com diâmetro de pelo menos 70%.
    • Estenose de pelo menos 50% do diâmetro no tronco comum esquerdo.
    • FFR (Reserva de Fluxo Fracionado) documentando isquemia por angiografia coronária de uma lesão coronária no caso de estenose intermediária (50-70%).
    • Se não houver lesões significativas, o espasmo deve ser comprovado por um teste de ergonovina.

Critério de exclusão:

  • NSTEMI e STEMI.
  • Coronárias normais ou sem lesões significativas, a menos que haja espasmo comprovado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com internação por angina instável
Prazo: Um ano após internação por angina instável
Um ano após internação por angina instável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-01-023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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