Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt, klinické charakteristiky a výsledky nestabilní anginy pectoris v současné oblasti. (ICAR)

30. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Výskyt, klinické charakteristiky a výsledky nestabilní anginy pectoris v současné oblasti. Observační studie ICAR

Cílem studie je zhodnotit klinické charakteristiky a prognostiku současné populace pacientů s UA definovanou pomocí měření T hs-cTn Studie zahrnuje všechny pacienty přijaté do 2 francouzských univerzitních center s potvrzenou diagnózou UA definovanou klinickými ischemickými příznaky a T hs- Koncentrace cTn < 99 percentil (nedetekovatelné: < 5 ng/l nebo nezvýšené: < 14 ng/l) nebo ≥ 99 percentil, ale mírně zvýšené (14-50 ng/l). Primární cílový bod zahrnoval velké události po 1 roce sledování (celková mortalita, nový AKS, hospitalizace z kardiálních příčin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nestabilní anginou pectoris prokázanou koronarografií byli přijati do nemocnic v Montpellier a Nîmes v období od listopadu 2021 do ledna 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ischemickými příznaky v klidu nebo s menší námahou bez známek akutní nekrózy myokardu.
  • Ischemické příznaky mohou zahrnovat typickou nebo atypickou anginu pectoris a zhoršení/zhoršení dříve stabilní anginy s elektrickými známkami ischemie nebo bez nich na elektrokardiogramu.
  • Koncentrace hs-cTn jsou v normálním rozmezí nebo mohou být mírně zvýšené > 99. percentil (tj. nízká elevace troponinu T ≤ 50 * Elecsys Roche), ale bez významné kinetiky podle kritérií definovaných v literatuře (<20 %).

  • Je vyžadováno jedno z následujících angiografických kritérií:

    • Koronarografie odhalující stenózu o průměru minimálně 70 %.
    • Stenóza o průměru alespoň 50 % v levém společném trupu.
    • FFR (Fractional Flow Reserve) dokumentující ischemii na koronární angiografii koronární léze v případě intermediární stenózy (50–70 %).
    • Pokud nejsou žádné významné léze, musí být spasmus prokázán ergonovinovým testem.

Kritéria vyloučení:

  • NSTEMI a STEMI.
  • Koronární tepny normální nebo bez významných lézí, pokud se neprokáže spasmus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s hospitalizací pro nestabilní anginu pectoris
Časové okno: Rok po hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris
Rok po hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01-023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit