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Incidence, caractéristiques cliniques et résultats de l'angine instable dans la région contemporaine. (ICAR)

30 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Incidence, caractéristiques cliniques et résultats de l'angine instable dans la région contemporaine. Étude observationnelle ICAR

L'étude vise à évaluer les caractéristiques cliniques et le pronostic d'une population contemporaine de patients atteints d'UA définie à l'aide de mesures T hs-cTn. L'étude inclut tous les patients admis dans 2 centres universitaires français avec le diagnostic confirmé d'UA défini avec des symptômes ischémiques cliniques et T hs- Concentrations de cTn < 99 centile (indétectable : <5 ng/l ou non élevée : <14 ng/l), ou ≥ 99 centile mais légèrement élevée (14-50 ng/l). Le critère d'évaluation principal incluait des événements majeurs à 1 an. suivi (mortalité totale, nouveau SCA, hospitalisation pour causes cardiaques).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • University hospital of Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un angor instable avéré par coronarographie admis dans les hôpitaux de Montpellier et de Nîmes entre novembre 2021 et janvier 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des symptômes ischémiques au repos ou à un exercice mineur sans signe de nécrose myocardique aiguë.
  • Les symptômes ischémiques peuvent inclure une angine de poitrine typique ou atypique et une aggravation/détérioration d'une angine auparavant stable avec ou sans signes électriques d'ischémie sur l'électrocardiogramme.
  • Les concentrations de hs-cTn se situent dans la plage normale ou peuvent être légèrement élevées > 99e percentile (c.-à-d. faible élévation de la troponine T ≤ 50 * Elecsys Roche) mais avec absence de cinétique significative selon les critères définis dans la littérature (<20%).
  • L'un des critères angiographiques suivants est requis :

    • Coronarographie révélant une sténose d'un diamètre d'au moins 70 %.
    • Sténose d'au moins 50 % de diamètre dans le tronc commun gauche.
    • FFR (Fractional Flow Reserve) documentant l'ischémie par coronarographie d'une lésion coronarienne en cas de sténose intermédiaire (50-70 %).
    • S'il n'y a pas de lésions significatives, un spasme doit être prouvé par un test ergonovine.

Critère d'exclusion:

  • NSTEMI et STEMI.
  • Coronaires normaux ou sans lésions significatives sauf spasme avéré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients hospitalisés pour angor instable
Délai: Un an après une hospitalisation pour angine instable
Un an après une hospitalisation pour angine instable

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

22 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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