수술 외래환자의 황색포도상구균 수술 부위 감염 예방을 위한 황색포도상구균 선별 및 탈집락화의 효과
연구의 목적은 수술 전 황색 포도상구균(SA) 검사 및 탈집락화 묶음(5일간의 비강 무피로신 연고, 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 바디워시, CHG 구강 세정제), 다른 SA 탈식민지화 접근법과 비교하여 SA 운송을 근절합니다. 이 연구는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 SA 보균 근절에 있어 수술 전 환자의 다양한 SA 탈식민화 접근법의 효능을 비교하기 위해 단일 센터 파일럿 시험을 실시할 것입니다.
이 연구에서는 네 가지 다른 접근법, 즉 Arm 1) SA 캐리지에 대한 검사와 SA 집락화 환자 사이에서 5일 동안 3가지 약물 탈집락화 번들을 사용하는 방법을 비교할 것입니다. 이 팔의 비 SA 보균자는 수술 전 CHG 비누를 사용하여 2회 샤워를 받게 됩니다. Arm 2) 모든 참가자는 세 가지 약물 탈집락화 번들을 받습니다. 3) 모두 수술 당일 수술 전 비강 포비돈 요오드와 CHG 비누를 사용한 수술 전 샤워 2회를 받고, 팔 4) 모두 수술 당일 비강 알코올 젤을 받습니다. CHG 비누를 사용한 수술 전 샤워 2개.
주요 효능 결과는 신체 5개 부위 모두에서 SA 집락화를 근절하는 것입니다. 이차 결과는 SA 수술 부위 감염(SSI), 모든 SSI 및 SA 의료 관련 감염(HAI)입니다. 이 연구는 또한 2차 결과로서 5개 신체 부위 각각의 SA 근절을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: John Rottman
- 전화번호: 612-626-3662
- 이메일: rothm029@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Reshma Suresh Kumar
- 전화번호: 612-626-3662
- 이메일: sures175@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota Medical Center and Clinics
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연락하다:
- Pragya Karki, MD
- 전화번호: 612-301-6316
- 이메일: pkarki@umn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 대상자는 정형외과, 비뇨기과, 신경과, 이비인후과, 성형외과, 일반외과, 산부인과 외래환자로서 참여 임상시험 현장에서 수술을 받을 예정인 환자이다.
- 기본 배양 및 탈집락화 프로토콜이 완료될 시간을 허용하기 위해 등록일로부터 ≥ 10일 후에 수술이 예상됩니다.
- 연령 ≥ 18세
- 외래 환자로서 수술 전 탈식민화 프로토콜을 완료할 수 있는 능력.
- 기본 배양 당시 또는 7일 전에 항생제 치료를 하지 않았고, 수술 절차 전에 후속 항생제 치료도 하지 않았습니다. 표준 수술 전 항생제 예방 조치가 제공됩니다.
- 환자들은 예정된 수술 절차의 일환으로 피부 절개를 하고 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 기본 배양 후 10일 미만으로 예상되는 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 1a
SA 집락화 환자들 사이에서 SA 캐리지 스크리닝 및 3개 약물 탈집락화 번들 사용
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비강 무피로신, 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 구강 세정제 및 CHG 비누 샤워 x 5일 및 비SA 보균자에게는 수술 전 샤워 2회 제공
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팔 1b
이 팔에 있는 비 SA 보균자는 수술 전 소독 비누를 사용하여 2번의 샤워를 받게 됩니다.
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모두 3가지 약물 번들, 비강 무피로신, 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 구강 세정제 및 CHG 바디 워시를 받습니다.
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팔 2
수술 전 환자에게 스크리닝 없이 세 가지 약물 탈집락화 번들을 제공합니다. 비강 무피로신, 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 구강 세정제 및 CHG 바디 워시 |
수술 전 환자에게 스크리닝 없이 세 가지 약물 탈집락화 번들 제공
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팔 3
검사 없이 수술 전 비강 포비돈 요오드 제공
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수술 당일 비강 포비돈 요오드 + 선별검사 없이 CHG 수술 전 샤워 2회.
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팔 4
검사 없이 코에 알코올 젤을 투여
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수술 당일 비강 알코올 젤 + 검사 없이 CHG 수술 전 샤워 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황색포도상구균(SA) 박멸 효능
기간: 기준선
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이 연구에서는 수술 전 황색 포도상구균(SA)을 박멸하는 데 있어 네 가지 서로 다른 탈집락화 접근법과 제품의 효능을 비교할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Kline, MD, MPH, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDIM-2023-32364
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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