Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost screeningu a dekolonizace S. Aureus k prevenci infekcí S. Aureus v místě chirurgického zákroku u chirurgických ambulantních pacientů

12. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Účelem studie je zjistit účinnost, bezpečnost a využití zdravotní péče a náklady na předoperační screeningový a dekolonizační balíček Staphylococcus aureus (SA) (5 dní nosní mupirocinová mast, chlorhexidin glukonát (CHG) tělové mytí a CHG ústní voda), při eradikaci nosičství SA ve srovnání s jinými přístupy k dekolonizaci SA. Studie provede pilotní studii v jediném centru pro porovnání účinnosti různých přístupů k dekolonizaci SA u pacientů před chirurgickým zákrokem při eradikaci nosičství SA po získání informovaného souhlasu.

Studie bude porovnávat čtyři různé přístupy, rameno 1) screening pro SA přepravu a použití třílékového dekolonizačního balíčku po dobu 5 dnů u pacientů s SA kolonizací, non SA přenašeči v tomto rameni dostanou dvě předoperační sprchy s CHG mýdlem, Arm 2) všichni účastníci dostanou balíček tří léků na dekolonizaci, rameno 3) všichni dostanou předoperační nosní povidon jód v den operace plus dvě předoperační sprchy s mýdlem CHG a rameno 4) všichni dostanou nosní alkoholový gel v den operace plus dvě předoperační sprchy s mýdlem CHG.

Primárním výsledkem účinnosti bude eradikace kolonizace SA na všech 5 místech těla. Sekundárními výstupy budou infekce SA chirurgického místa (SSI), všechny SSI a infekce SA spojené se zdravotní péčí (HAI). Studie bude také porovnávat eradikaci SA z každého z 5 míst na těle jako sekundární výsledek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: John Rottman
  • Telefonní číslo: 612-626-3662
  • E-mail: rothm029@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Reshma Suresh Kumar
  • Telefonní číslo: 612-626-3662
  • E-mail: sures175@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University of Minnesota Medical Center and Clinics
        • Kontakt:
          • Pragya Karki, MD
          • Telefonní číslo: 612-301-6316
          • E-mail: pkarki@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude rekrutovat pacienty z ambulantních chirurgických klinik v době, kdy jsou jejich operační výkony plánovány. Studijní tým bude spolupracovat se spolupracujícími chirurgy v UMMC na identifikaci těchto pacientů. Studie zahrne následující prioritní populace NIH: skupiny s nízkými příjmy, menšinové skupiny, ženy, starší lidé a jednotlivci se speciálními potřebami zdravotní péče, včetně jedinců se zdravotním postižením a jedinců, kteří potřebují chronickou péči. Tito pacienti budou součástí populace pacientů chirurgických klinik a budou osloveni k účasti ve studii v době, kdy je jejich operace plánována s jejich chirurgem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávněnými účastníky jsou ambulantní pacienti na klinikách ortopedie, urologie, neurologie, otorinolaryngologie, plastické a všeobecné chirurgie a gynekologicko-porodnické kliniky, u kterých je plánována operace na zúčastněných zkušebních místech.
  • Předpokládaná operace ≥ 10 dní po datu zařazení, aby byl čas na dokončení základních kultur a dekolonizačního protokolu.
  • Věk ≥ 18 let
  • Schopnost ambulantně ambulantně absolvovat předoperačně dekolonizační protokol.
  • Žádná antibiotická terapie v době nebo sedm dní před základními kultivacemi a žádná následná antibiotická terapie před chirurgickým zákrokem. Podává se standardní předoperační antibiotická profylaxe.
  • Pacienti mají kožní řezy jako součást plánovaného chirurgického zákroku.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Chirurgický zákrok se očekává <10 dní po výchozích kulturách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno 1a
screening na nosičství SA a použití balíčku pro dekolonizaci tří léků u pacientů s kolonizací SA
Jiný: Screening a dekolonizace na nosiče SA s balíčkem 3 léčiv
nosní mupirocin, chlorhexidin glukonát (CHG) ústní voda a CHG mýdlové sprchy x 5 dní a nositelé bez SA dostávají 2 předoperační sprchy CHG
Rameno 1b
Nosiči bez SA v tomto rameni dostanou dvě předoperační sprchy s antiseptickým mýdlem
Jiný: Žádný screening na SA
Všichni dostávají balíček 3 léků, nosní mupirocin, ústní vodu chlorhexidin glukonát (CHG) a tělovou vodu CHG
Rameno 2

dávat pacientům před chirurgickým zákrokem balíček pro dekolonizaci tří léků bez screeningu.

Nosní mupirocin, chlorhexidin glukonát (CHG) ústní voda a CHG tělová voda
Jiný: žádný screening
dávat pacientům před chirurgickým zákrokem balíček pro dekolonizaci tří léků bez screeningu
Rameno 3
podávání pre-operativního nosního povidonu jódu bez screeningu
Jiný: Nosní povidon-jod v den operace plus 2 CHG předoperační sprchy bez screeningu.
Nosní povidon-jod v den operace plus 2 CHG předoperační sprchy bez screeningu.
Rameno 4
podávání nosního alkoholového gelu bez screeningu
Jiný: Nosní alkoholový gel v den operace plus 2 CHG předoperační sprchy bez screeningu
Nosní alkoholový gel v den operace plus 2 CHG předoperační sprchy bez screeningu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost při eradikaci Staphylococcus aureus (SA)
Časové okno: základní linie
Studie bude porovnávat účinnost čtyř různých dekolonizačních přístupů a produktů při eradikaci Staphylococcus aureus (SA) před operací.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Kline, MD, MPH, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDIM-2023-32364

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce v místě chirurgického zákroku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit