Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van screening en dekolonisatie van S. Aureus ter voorkoming van S. Aureus-operatieplaatsinfecties bij poliklinische operaties

12 januari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit, veiligheid, het gebruik van de gezondheidszorg en de kosten te bepalen van een preoperatieve screening- en dekolonisatiebundel voor Staphylococcus aureus (SA), (5 dagen nasale mupirocinezalf, lichaamswassing met chloorhexidinegluconaat (CHG) en CHG-mondspoeling), bij het uitroeien van SA-dragerschap in vergelijking met andere SA-dekolonisatiebenaderingen. De studie zal een pilotstudie in één centrum uitvoeren om de werkzaamheid van verschillende SA-dekolonisatiebenaderingen bij pre-operatieve patiënten te vergelijken bij het uitroeien van SA-dragerschap, na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

De studie zal vier verschillende benaderingen vergelijken, Arm 1) screenen op SA-dragerschap en het gebruik van de dekolonisatiebundel met drie geneesmiddelen gedurende 5 dagen bij patiënten met SA-kolonisatie, niet-SA-dragers in deze arm krijgen twee pre-operatieve douches met CHG-zeep, Arm 2) alle deelnemers ontvangen de dekolonisatiebundel met drie geneesmiddelen, arm 3) ze krijgen allemaal pre-operatief nasaal povidonjodium op de dag van de operatie plus twee pre-operatieve douches met CHG-zeep, en arm 4) ze krijgen allemaal nasale alcoholgel op de dag van de operatie plus twee preoperatieve douches met CHG-zeep.

Het primaire resultaat van de werkzaamheid zal de uitroeiing van SA-kolonisatie op alle vijf lichaamslocaties zijn. Secundaire uitkomsten zijn SA-operatieplaatsinfecties (POWI's), alle POWI's en SA-zorginfecties (HAI's). De studie zal ook de uitroeiing van SA op elk van de vijf lichaamslocaties vergelijken als secundair resultaat.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Reshma Suresh Kumar
  • Telefoonnummer: 612-626-3662
  • E-mail: sures175@umn.edu

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Werving
        • University of Minnesota Medical Center and Clinics
        • Contact:
          • Pragya Karki, MD
          • Telefoonnummer: 612-301-6316
          • E-mail: pkarki@umn.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal patiënten rekruteren uit chirurgische poliklinische klinieken op het moment dat hun chirurgische ingrepen gepland zijn. Het onderzoeksteam zal samenwerken met samenwerkende chirurgen in het UMMC om deze patiënten te identificeren. De studie zal de volgende prioriteitspopulaties van de NIH rekruteren: groepen met lage inkomens, minderheidsgroepen, vrouwen, ouderen en individuen met speciale gezondheidszorgbehoeften, inclusief individuen met een handicap en individuen die chronische zorg nodig hebben. Deze patiënten zullen deel uitmaken van de patiëntenpopulatie van de chirurgische klinieken en zullen worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek op het moment dat hun operatie samen met hun chirurg wordt gepland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers zijn poliklinische patiënten in de orthopedie, urologie, neurologie, otolaryngologie, plastische en algemene chirurgie en OB/GYN-klinieken die op de deelnemende onderzoekslocaties een operatie zullen ondergaan.
  • Verwachte operatie ≥ 10 dagen na de datum van inschrijving, zodat er tijd is voor voltooiing van de basisculturen en het dekolonisatieprotocol.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Mogelijkheid om het dekolonisatieprotocol preoperatief poliklinisch te voltooien.
  • Geen antibioticatherapie op het moment van, of zeven dagen voorafgaand aan, baselinekweken, en geen daaropvolgende antibioticatherapie voorafgaand aan de chirurgische ingreep. Standaard preoperatieve antibioticaprofylaxe gegeven.
  • Patiënten ondergaan huidincisies als onderdeel van hun geplande chirurgische ingreep.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Operatie verwacht <10 dagen na de baselinekweken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wapen 1a
screening op SA-dragerschap en het gebruik van de dekolonisatiebundel met drie geneesmiddelen bij patiënten met SA-kolonisatie
nasale mupirocine, chloorhexidinegluconaat (CHG) mondspoeling en CHG-zeepdouches x 5 dagen en niet-SA-dragers ontvangen 2 CHG pre-operatieve douches
Arm 1b
niet-SA-dragers in deze arm krijgen twee pre-operatieve douches met een antiseptische zeep
Ze ontvangen allemaal de drie geneesmiddelenbundel: neusmupirocine, mondspoeling met chloorhexidinegluconaat (CHG) en CHG-lichaamswasmiddel
Wapen 2

pre-operatieve patiënten de dekolonisatiebundel van drie geneesmiddelen geven zonder screening.

Nasale mupirocine, chloorhexidinegluconaat (CHG) mondspoeling en CHG lichaamswassing

pre-operatieve patiënten de dekolonisatiebundel van drie geneesmiddelen geven zonder screening
Wapen 3
preoperatief nasaal povidonjood geven zonder screening
Nasaal povidonjood op de dag van de operatie plus 2 CHG preoperatieve douches zonder screening.
Wapen 4
neusalcoholgel geven zonder screening
Neusalcoholgel op de operatiedag plus 2 CHG preoperatieve douches zonder screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid bij het uitroeien van Staphylococcus aureus (SA)
Tijdsspanne: basislijn
De studie zal de werkzaamheid vergelijken van vier verschillende dekoloniserende benaderingen en producten bij het uitroeien van Staphylococcus aureus (SA) vóór de operatie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Kline, MD, MPH, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren