Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​screening og afkolonisering af S. Aureus for at forhindre S. Aureus kirurgiske infektioner hos ambulante kirurgiske patienter

12. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten, sikkerheden og sundhedsplejeudnyttelsen og omkostningerne ved en præoperativ Staphylococcus aureus (SA) screenings- og afkoloniseringsbundt, (5 dage med nasal mupirocinsalve, klorhexidingluconat (CHG) kropsvask, og CHG mundskyl), til at udrydde SA-bære i forhold til andre SA-afkoloniseringsmetoder. Undersøgelsen vil udføre et enkelt center-pilotforsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige SA-afkoloniseringsmetoder hos præ-kirurgiske patienter til at udrydde SA-bære, efter at have opnået informeret samtykke.

Undersøgelsen vil sammenligne fire forskellige tilgange, arm 1) screening for SA-transport og brug af tre-lægemiddel-dekoloniseringsbundtet i 5 dage blandt patienter med SA-kolonisering, ikke SA-bærere i denne arm vil få to pre-op brusebade med CHG sæbe, Arm 2) alle deltagere modtager de tre lægemiddeldekoloniseringsbundter, arm 3) alle modtager præ-op nasal povidonjod på operationsdagen plus to præ-op brusebade med CHG sæbe, og arm 4) alle modtager nasal alkoholgel på operationsdagen plus to pre-op brusere med CHG sæbe.

Det primære effektresultat vil være udryddelse af SA-kolonisering på alle 5 kropssteder. Sekundære resultater vil være SA-kirurgiske infektioner (SSI'er), alle SSI'er og SA-sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er). Undersøgelsen vil også sammenligne udryddelse af SA fra hver af de 5 kropssteder som et sekundært resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Reshma Suresh Kumar
  • Telefonnummer: 612-626-3662
  • E-mail: sures175@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota Medical Center and Clinics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil rekruttere patienter fra ambulante kirurgiske klinikker på det tidspunkt, hvor deres kirurgiske procedurer er planlagt. Undersøgelsesteamet vil arbejde sammen med samarbejdende kirurger på UMMC for at identificere disse patienter. Undersøgelsen vil rekruttere følgende NIH-prioritetspopulationer: lavindkomstgrupper, minoritetsgrupper, kvinder, ældre og personer med særlige sundhedsbehov, herunder personer med handicap og personer, der har behov for kronisk pleje. Disse patienter vil være en del af de kirurgiske klinikkers patientpopulation og vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen på det tidspunkt, hvor deres operation er planlagt med deres kirurg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede deltagere er ambulante patienter inden for ortopædi, urologi, neuro, otolaryngologi, plastik og generel kirurgi og OB/GYN-klinikker, som er planlagt til at gennemgå kirurgi på deltagende forsøgssteder.
  • Forventet operation ≥ 10 dage efter indskrivningsdatoen for at give tid til færdiggørelse af baseline kulturer og afkoloniseringsprotokollen.
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til at gennemføre afkoloniseringsprotokollen præoperativt som ambulant.
  • Ingen antibiotikabehandling på tidspunktet for, eller syv dage før, baselinekulturer og ingen efterfølgende antibiotikabehandling før den kirurgiske procedure. Standard præ-op antibiotikaprofylakse givet.
  • Patienter får hudsnit som en del af deres planlagte kirurgiske procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kirurgi forventes <10 dage efter basislinjekulturerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm 1a
screening for SA-bære og brug af dekoloniseringsbundtet med tre lægemidler blandt patienter med SA-kolonisering
Andet: Screening og afkolonisering for SA-bærere med 3 lægemiddelbundtet
nasal mupirocin, klorhexidingluconat (CHG) mundskyllevand og CHG-sæbebrusere x 5 dage, og ikke-SA-bærere modtager 2 CHG-pre-op-brusere
Arm 1b
ikke SA-bærere i denne arm får to pre-op brusere med en antiseptisk sæbe
Andet: Ingen screening for SA
Alle modtager 3 lægemiddelbundt, Nasal mupirocin, chlorhexidin gluconat (CHG) mundskylning og CHG kropsskyl
Arm 2

at give præ-kirurgiske patienter de tre lægemidler afkoloniseringsbundt uden screening.

Nasal mupirocin, chlorhexidin gluconat (CHG) mundskylning og CHG kropsskyl
Andet: ingen screening
at give præ-kirurgiske patienter de tre lægemidler afkoloniseringsbundt uden screening
Arm 3
give pre-op nasal povidonjod uden screening
Andet: Nasal povidon-jod på operationsdagen plus 2 CHG pre-op brusebade uden screening.
Nasal povidon-jod på operationsdagen plus 2 CHG pre-op brusebade uden screening.
Arm 4
give nasal alkoholgel uden screening
Andet: Nasal alkoholgelé på operationsdagen plus 2 CHG pre-op brusere uden screening
Nasal alkoholgelé på operationsdagen plus 2 CHG pre-op brusere uden screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet til at udrydde Staphylococcus aureus (SA)
Tidsramme: baseline
Undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten af ​​fire forskellige afkoloniseringsmetoder og produkter til at udrydde Staphylococcus aureus (SA) før operation.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Kline, MD, MPH, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDIM-2023-32364

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner på operationsstedet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner