Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność badań przesiewowych i dekolonizacji S. aureus w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego S. aureus u pacjentów ambulatoryjnych

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Celem badania jest określenie skuteczności, bezpieczeństwa, wykorzystania w opiece zdrowotnej oraz kosztów przedoperacyjnego pakietu do badań przesiewowych i dekolonizacji Staphylococcus aureus (SA), (maść z mupirocyną do nosa przez 5 dni, płyn do mycia ciała z glukonianem chlorheksydyny (CHG) i CHG do płukania jamy ustnej) w zwalczaniu nosiciela SA w porównaniu z innymi metodami dekolonizacji SA. W badaniu zostanie przeprowadzone pilotażowe badanie w jednym ośrodku w celu porównania skuteczności różnych metod dekolonizacji SA u pacjentów przedoperacyjnych w eradykacji nosicielstwa SA po uzyskaniu świadomej zgody.

W badaniu porównane zostaną cztery różne podejścia, Arm 1) badanie przesiewowe pod kątem nosicielstwa SA i stosowanie pakietu dekolonizacyjnego składającego się z trzech leków przez 5 dni wśród pacjentów z kolonizacją SA, nosiciele niebędący nosicielami SA w tym ramieniu otrzymają dwa przedoperacyjne prysznice z mydłem CHG, Arm 2) wszyscy uczestnicy otrzymują pakiet dekolonizacyjny z trzema lekami, Ramię 3) wszyscy otrzymują przed operacją powidon jodowany do nosa w dniu operacji plus dwa przedoperacyjne prysznice z mydłem CHG oraz Ramię 4) wszyscy otrzymują alkoholowy żel do nosa w dniu operacji plus dwa prysznice przed operacją z mydłem CHG.

Podstawowym wynikiem skuteczności będzie eliminacja kolonizacji SA we wszystkich 5 miejscach ciała. Drugorzędnymi skutkami będą zakażenia miejsca operowanego SA (ZMO), wszystkie ZMO oraz zakażenia SA związane z opieką zdrowotną (HAI). W badaniu porównane zostanie również wyeliminowanie SA z każdego z 5 miejsc na ciele jako wynik drugorzędny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Reshma Suresh Kumar
  • Numer telefonu: 612-626-3662
  • E-mail: sures175@umn.edu

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota Medical Center and Clinics
        • Kontakt:
          • Pragya Karki, MD
          • Numer telefonu: 612-301-6316
          • E-mail: pkarki@umn.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania rekrutowani będą pacjenci z ambulatoryjnych poradni chirurgicznych w momencie planowania zabiegów chirurgicznych. Zespół badawczy będzie współpracował z chirurgami współpracującymi z UMMC w celu identyfikacji tych pacjentów. Do badania zostaną włączone następujące populacje priorytetowe NIH: grupy o niskich dochodach, grupy mniejszościowe, kobiety, osoby starsze i osoby ze specjalnymi potrzebami w zakresie opieki zdrowotnej, w tym osoby niepełnosprawne i osoby wymagające przewlekłej opieki. Pacjenci ci będą częścią populacji pacjentów klinik chirurgicznych i zostaną zaproszeni do udziału w badaniu w momencie planowania operacji z chirurgiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uprawnionymi uczestnikami są pacjenci ambulatoryjny ortopedii, urologii, neurologii, otolaryngologii, chirurgii plastycznej i ogólnej oraz kliniki położnicze i ginekologiczne, którzy mają zostać poddani zabiegom chirurgicznym w uczestniczących ośrodkach badawczych.
  • Przewidywana operacja ≥ 10 dni od daty włączenia, aby zapewnić czas na ukończenie hodowli wyjściowych i protokołu dekolonizacji.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Możliwość wypełnienia protokołu dekolonizacji przed operacją w warunkach ambulatoryjnych.
  • Żadnej antybiotykoterapii w czasie lub na siedem dni przed posiewem wyjściowym oraz żadnej późniejszej antybiotykoterapii przed zabiegiem chirurgicznym. Podana standardowa przedoperacyjna profilaktyka antybiotykowa.
  • W ramach zaplanowanego zabiegu chirurgicznego pacjenci wykonują nacięcia skóry.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Operację przewidywaną < 10 dni od posiewu wyjściowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię 1a
badanie przesiewowe pod kątem nosicielstwa SA i stosowanie pakietu dekolonizacyjnego składającego się z trzech leków wśród pacjentów z kolonizacją SA
mupirocyna do nosa, glukonian chlorheksydyny (CHG) do płukania jamy ustnej i prysznice z mydłem CHG x 5 dni, a nosiciele spoza SA otrzymują 2 prysznice CHG przed operacją
Ramię 1b
osoby niebędące nosicielami SA w tym ramieniu otrzymają przed operacją dwa prysznice z mydłem antyseptycznym
Wszyscy otrzymują pakiet 3 leków, mupirocynę do nosa, glukonian chlorheksydyny (CHG) do płukania jamy ustnej i płyn do mycia ciała CHG
Ramię 2

zapewnianie pacjentom przedoperacyjnym pakietu dekolonizacji trzech leków bez badań przesiewowych.

Mupirocyna do nosa, glukonian chlorheksydyny (CHG) do płukania jamy ustnej i płyn do mycia ciała CHG

zapewnianie pacjentom przedoperacyjnym pakietu dekolonizacji trzech leków bez badań przesiewowych
Ramię 3
podawanie przed operacją powidonu jodowanego donosowo bez badań przesiewowych
Powidon jodyna do nosa w dniu operacji plus 2 prysznice CHG przed operacją, bez badań przesiewowych.
Ramię 4
podawanie żelu alkoholowego do nosa bez badania przesiewowego
Alkoholowy żel do nosa w dniu operacji plus 2 prysznice CHG przed operacją, bez badań przesiewowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność w zwalczaniu Staphylococcus aureus (SA)
Ramy czasowe: linia bazowa
W badaniu porównana zostanie skuteczność czterech różnych podejść i produktów dekolonizacyjnych w zwalczaniu Staphylococcus aureus (SA) przed operacją.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Kline, MD, MPH, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj