Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av screening och avkolonisering av S. Aureus för att förhindra S. Aureus kirurgiska infektioner hos kirurgiska polikliniska patienter

12 januari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Syftet med studien är att fastställa effektiviteten, säkerheten och användningen av hälsovården och kostnaderna för en preoperativ Staphylococcus aureus (SA) screening- och avkoloniseringsbunt, (5 dagars nasal mupirocinsalva, klorhexidinglukonat (CHG) kroppstvätt, och CHG munsköljning), för att utrota SA-transport jämfört med andra SA-avkoloniseringsmetoder. Studien kommer att genomföra en pilotstudie för ett enda center för att jämföra effektiviteten av olika SA-avkoloniseringsmetoder hos förkirurgiska patienter, för att utrota SA-transport, efter att ha erhållit informerat samtycke.

Studien kommer att jämföra fyra olika tillvägagångssätt, arm 1) screening för SA-transport och användning av tre-läkemedelsdekoloniseringspaketet i 5 dagar bland patienter med SA-kolonisering, icke SA-bärare i denna arm kommer att få två pre-op-duschar med CHG-tvål, Arm 2) alla deltagare får de tre läkemedelsavkoloniseringspaketen, arm 3) alla får pre-op nasal povidonjod dagen för operationen plus två pre-op duschar med CHG tvål, och arm 4) alla får nasal alkoholgel på operationsdagen plus två pre-op duschar med CHG tvål.

Det primära effektutfallet kommer att vara utrotning av SA-kolonisering på alla 5 kroppsställen. Sekundära utfall kommer att vara SA kirurgiska infektioner (SSI), alla SSI och SA vårdrelaterade infektioner (HAI). Studien kommer också att jämföra utrotning av SA från var och en av de 5 kroppsställena som ett sekundärt resultat.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Reshma Suresh Kumar
  • Telefonnummer: 612-626-3662
  • E-post: sures175@umn.edu

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Rekrytering
        • University of Minnesota Medical Center and Clinics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att rekrytera patienter från kirurgiska polikliniker vid den tidpunkt då deras kirurgiska ingrepp planeras. Studiegruppen kommer att arbeta med samarbetande kirurger vid UMMC för att identifiera dessa patienter. Studien kommer att rekrytera följande NIH-prioriterade populationer: låginkomstgrupper, minoritetsgrupper, kvinnor, äldre och individer med särskilda behov av hälsovård, inklusive individer med funktionshinder och individer som behöver kronisk vård. Dessa patienter kommer att ingå i de kirurgiska klinikernas patientpopulation och kommer att kontaktas för att delta i studien när deras operation planeras med deras kirurg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade deltagare är öppenvårdspatienter inom ortopedisk, urologi, neuro, otolaryngologi, plastik- och allmänkirurgi och ob-/gynkliniker som är planerade att genomgå operation på deltagande prövningsställen.
  • Förväntad operation ≥ 10 dagar efter inskrivningsdatum, för att ge tid för slutförande av baslinjekulturer och avkoloniseringsprotokollet.
  • Ålder ≥ 18 år
  • Förmåga att slutföra avkoloniseringsprotokollet preoperativt som poliklinisk.
  • Ingen antibiotikabehandling vid tidpunkten för, eller sju dagar före, baslinjeodlingar och ingen efterföljande antibiotikabehandling före det kirurgiska ingreppet. Standard före-operation antibiotikaprofylax ges.
  • Patienter har hudsnitt som en del av deras schemalagda kirurgiska ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Förväntad operation <10 dagar efter baslinjeodlingarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm la
screening för SA-transport och användning av treläkemedelsavkoloniseringspaketet bland patienter med SA-kolonisering
nasal mupirocin, klorhexidinglukonat (CHG) munsköljning och CHG tvål duschar x 5 dagar och icke-SA bärare får 2 CHG pre-op duschar
Arm 1b
icke SA-bärare i denna arm kommer att få två pre-op duschar med en antiseptisk tvål
Alla får 3 läkemedelspaket, Nasal mupirocin, klorhexidinglukonat (CHG) munsköljning och CHG kroppstvätt
Arm 2

ge pre-kirurgiska patienter de tre läkemedelsdekoloniseringspaketen utan screening.

Nasal mupirocin, klorhexidinglukonat (CHG) munsköljning och CHG kroppstvätt

ge pre-kirurgiska patienter de tre läkemedelsdekoloniseringspaketen utan screening
Arm 3
ge pre-op nasal povidonjod utan screening
Nasalt povidon-jod på operationsdagen plus 2 CHG pre-op duschar utan screening.
Arm 4
ge nasal alkoholgel utan screening
Nasal alkoholgel på operationsdagen plus 2 CHG pre-op duschar utan screening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet för att utrota Staphylococcus aureus (SA)
Tidsram: baslinje
Studien kommer att jämföra effekten av fyra olika avkoloniseringsmetoder och produkter för att utrota Staphylococcus aureus (SA) före operation.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Kline, MD, MPH, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera