金黄色葡萄球菌筛查和去定植对预防手术门诊患者金黄色葡萄球菌手术部位感染的有效性
2026年1月12日 更新者：University of Minnesota
本研究的目的是确定术前金黄色葡萄球菌 (SA) 筛查和去定植组合（5 天的莫匹罗星鼻用软膏、葡萄糖酸氯己定 (CHG) 沐浴露和CHG 漱口水），与其他 SA 去殖民化方法相比，在根除 SA 携带方面。 该研究将进行一项单中心试点试验，以比较不同 SA 去定植方法在术前患者中的疗效，在获得知情同意后根除 SA 携带。
该研究将比较四种不同的方法，臂 1) 筛查 SA 携带情况，并在 SA 定植患者中使用三药去定植捆绑包 5 天，该臂中的非 SA 携带者将接受两次使用 CHG 肥皂的术前淋浴，臂2) 所有参与者均接受三种药物去定植捆绑包，第 3 组）在手术当天均接受术前鼻腔聚维酮碘加两次术前 CHG 肥皂淋浴，第 4 组）在手术当天均接受鼻酒精凝胶加两次手术前用 CHG 肥皂淋浴。
主要疗效结果是根除所有 5 个身体部位的 SA 定植。 次要结局是南澳手术部位感染 (SSI)、所有 SSI 和南澳医疗保健相关感染 (HAI)。 该研究还将比较 5 个身体部位中每个部位 SA 的根除情况，作为次要结果。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：John Rottman
- 电话号码：612-626-3662
- 邮箱：rothm029@umn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Reshma Suresh Kumar
- 电话号码：612-626-3662
- 邮箱：sures175@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- 招聘中
- University of Minnesota Medical Center and Clinics
-
接触：
- Pragya Karki, MD
- 电话号码：612-301-6316
- 邮箱：pkarki@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在计划手术时从门诊外科诊所招募患者。
研究小组将与 UMMC 的外科医生合作来识别这些患者。
该研究将招募以下 NIH 优先人群：低收入群体、少数群体、妇女、老年人和有特殊医疗保健需求的个人，包括残疾人和需要长期护理的个人。
这些患者将成为外科诊所患者群体的一部分，并在与外科医生计划手术时联系他们参与研究。
描述
纳入标准：
- 符合资格的参与者是计划在参与试验地点接受手术的骨科、泌尿科、神经科、耳鼻喉科、整形外科和普通外科以及妇产科诊所的门诊患者。
- 预计手术时间≥入组日期后 10 天，以便有时间完成基线培养和去殖民化方案。
- 年龄≥18岁
- 能够作为门诊患者在术前完成去殖民化方案。
- 基线培养时或之前 7 天未进行抗生素治疗，手术前也未进行后续抗生素治疗。 给予标准术前抗生素预防。
- 作为预定外科手术的一部分，患者会进行皮肤切口。
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 预计在基线培养后 10 天以内进行手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1a 臂
在 SA 定植患者中筛查 SA 携带并使用三药去定植套装
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莫匹罗星鼻腔、葡萄糖酸氯己定 (CHG) 漱口水和 CHG 肥皂淋浴 x 5 天，非 SA 携带者接受 2 次 CHG 术前淋浴
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第 1b 臂
该臂中的非 SA 携带者将接受两次手术前使用消毒肥皂的淋浴
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所有人均接受 3 种药物捆绑：莫匹罗星鼻用、葡萄糖酸氯己定 (CHG) 漱口水和 CHG 沐浴露
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第 2 臂
无需筛选即可给术前患者提供三种药物去定植捆绑。 鼻用莫匹罗星、葡萄糖酸氯己定 (CHG) 漱口水和 CHG 沐浴露 |
无需筛查即可为术前患者提供三药去定植捆绑包
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第 3 臂
术前给予鼻腔聚维酮碘，无需筛查
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手术当天经鼻聚维酮碘加 2 次 CHG 术前淋浴，无需筛查。
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第 4 臂
无需筛查即可给予鼻用酒精凝胶
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手术当天鼻酒精凝胶加 2 次 CHG 术前淋浴，无需筛查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根除金黄色葡萄球菌（SA）的功效
大体时间：基线
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该研究将比较四种不同的去定植方法和产品在手术前根除金黄色葡萄球菌（SA）的效果。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Kline, MD, MPH、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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